Alphyn Biologics在治疗传染性软疣的2期试验中完成首批患者给药

Alphyn Biologics, Inc.是一家处于临床阶段的皮肤病学公司，致力于开发同类首创的Multi-Target Therapeutics®。该公司于2026年2月18日宣布，已在其用于治疗传染性软疣（Molluscum Contagiosum，MC）的外用Zabalafin Hydrogel（ZH）2期临床试验中完成首批患者给药。MC是一种高度传染的皮肤感染，在儿童中常见。这是Alphyn基于公司独特且专有的Zabalafin Platform生成Multi-Target Therapeutics的第二个临床项目。

这项随机、双盲、安慰剂对照试验将在澳大利亚和拉丁美洲入组54名年龄≥6个月的患者。患者将在前16周接受ZH或安慰剂（用于递送zabalafin的水凝胶载体）治疗，并在两周后返院进行末次随访。本试验的主要终点为MC皮损至少消除75%。

首席执行官表示，用于MC的Zabalafin Hydrogel有望通过直接针对该疾病的多重问题来填补治疗领域的关键空白——其中包括一个独特优势：采用对皮肤友好、耐受性良好的外用制剂，直接清除病毒本身；同时还可针对MC的瘙痒、炎症，以及在部分患者中出现的皮炎和细菌感染及其相关疼痛。

MC会导致小而隆起的丘疹，外观不佳、令人尴尬且伴有炎症。其传染性极强，既可在身体上轻易传播，也常伴持续性的瘙痒（pruritic）。许多患者会出现皮炎（软疣皮疹，molluscum rash），并可能发生细菌感染及其相关疼痛。对于一种安全、无痛、温和且有效的MC外用治疗，仍存在迫切的未满足需求。目前的门诊手术操作，如刮除术（curettage）、烧灼（cautery）和冷冻疗法（cryotherapy），可能引起疼痛，且儿童往往难以耐受。尽管目前已有2种新的FDA批准的MC治疗方法，但仍亟需更多安全、有效且无痛的MC治疗选择。

与用于特应性皮炎的ZH类似，用于MC的ZH在Zabalafin Drug Platform已建立的安全性特征支持下，直接推进至2期临床试验。ZH在这两种适应症中的差异化优势在于其独特的能力：可直接针对多种疾病驱动因素。现有疗法通常仅能直接治疗疾病的一个症状，剩余问题则需由机体在随后自行应对。

Alphyn的Zabalafin Drug Platform是一种天然植物来源技术，由多种具有生物活性的化合物组成，并具备多重作用机制，可从多个方面支持单一疾病的治疗，从而提升疗效。Alphyn的Platform支持一条稳健的治疗产品管线，在潜在疗效、安全性、不良反应、患者耐受性以及监管上市许可方面具备优势。

Alphyn Biologics总部位于马里兰州Annapolis和俄亥俄州Cincinnati，并在澳大利亚和奥地利拥有全资子公司。该公司于2020年开始运营，已累计融资约3400万美元。