Alphyn Biologics behandelt erste Patienten in Phase-2-Studie zur Therapie von Molluscum contagiosum

Alphyn Biologics hat die ersten Patienten in einer Phase-2-Studie mit topischem Zabalafin Hydrogel (ZH) zur Behandlung von Molluscum Contagiosum (MC) behandelt. Die randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie schließt 54 Patienten ab 6 Monaten in Australien und Lateinamerika ein und zielt auf die Eliminierung von mindestens 75% der Läsionen nach 16 Wochen ab.

Alphyn Biologics, Inc., ein dermatologisches Unternehmen im klinischen Entwicklungsstadium, das erstklassige Multi-Target Therapeutics® entwickelt, gab am 18. Februar 2026 bekannt, dass in seiner Phase-2-klinischen Studie (clinical trial) mit topischem Zabalafin Hydrogel (ZH) zur Behandlung von Molluscum Contagiosum (MC) – einer hoch ansteckenden Hautinfektion, die im Kindesalter häufig vorkommt – die ersten Patienten dosiert wurden. Dies ist Alphyns zweites klinisches Programm, das auf der einzigartigen und firmeneigenen Zabalafin Platform zur Generierung von Multi-Target Therapeutics basiert.

Die randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie wird 54 Patienten im Alter von 6 Monaten und älter in Australien und Lateinamerika einschließen. Die Patienten erhalten ZH oder Placebo (das Hydrogel-Trägermedium, das zabalafin verabreicht) für die ersten 16 Wochen und kehren zwei Wochen später zu einem abschließenden Besuch zurück. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Eliminierung von mindestens 75 Prozent der MC-Läsionen.

Der CEO erklärte, dass Zabalafin Hydrogel bei MC das Potenzial habe, eine kritische Versorgungslücke zu schließen, indem es die vielfältigen Probleme dieser Erkrankung direkt adressiere – einschließlich, in einzigartiger Weise, der direkten Eliminierung des Virus selbst mit einer hautfreundlichen, gut verträglichen topischen Formulierung – und darüber hinaus den Juckreiz, die Entzündung sowie bei bestimmten Patienten Dermatitis und bakterielle Infektion mit den damit verbundenen Schmerzen gezielt beeinflusse.

MC verursacht kleine, erhabene Knötchen, die unschön, peinlich und entzündet sind. Sie sind hoch ansteckend und breiten sich leicht am Körper aus und sind zudem unablässig pruriginös (juckend). Viele Betroffene entwickeln eine Dermatitis (molluscum rash) sowie potenziell eine bakterielle Infektion mit den damit verbundenen Schmerzen. Es besteht ein erheblicher ungedeckter Bedarf an einer topischen Behandlung von MC, die sicher, schmerzfrei, schonend und wirksam ist. Aktuelle chirurgische Verfahren in der Praxis wie Kürettage, Kauterisation und Kryotherapie können schmerzhaft sein und sind für Kinder oft schwer zu tolerieren. Obwohl es zwei neue, von der FDA zugelassene Behandlungen für MC gibt, sind neue sichere, wirksame und schmerzfreie Optionen zur Behandlung von MC wünschenswert.

Wie ZH bei atopischer Dermatitis ist auch ZH bei MC direkt in die Phase-2-klinische Studie (clinical trial) übergegangen, gestützt durch das etablierte Sicherheitsprofil der Zabalafin Drug Platform. ZH ist bei beiden Indikationen durch seine einzigartige Fähigkeit differenziert, mehrere krankheitsbestimmende Treiber direkt zu adressieren. Bestehende Therapien behandeln direkt nur ein Symptom der Erkrankung und überlassen es dem Körper, die anderen später zu bekämpfen.

Alphyns Zabalafin Drug Platform ist eine natürliche, pflanzenbasierte Technologie, die aus mehreren bioaktiven Verbindungen mit mehreren Wirkmechanismen besteht, um die Behandlung einer einzelnen Erkrankung auf verschiedene Weise zu unterstützen – mit verbesserter Wirksamkeit. Alphyns Platform unterstützt eine robuste Pipeline von Therapeutika, die potenzielle Vorteile in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit, Nebenwirkungen, Verträglichkeit für Patienten sowie regulatorische Zulassung zur Vermarktung aufweisen.

Alphyn Biologics hat Standorte in Annapolis, Maryland, und Cincinnati, Ohio, und besitzt hundertprozentige Tochtergesellschaften in Australien und Österreich. Das Unternehmen nahm 2020 den operativen Betrieb auf und hat rund 34 Millionen US-Dollar eingeworben.

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References

  1. First Patients Dosed in Alphyn Biologics' Phase 2 Trial of First-in-Class Topical Therapeutic ... · www.morningstar.com
  2. First Patients Dosed in Alphyn Biologics' Phase 2 Trial of First-in-Class Topical Therapeutic ... · www.prnewswire.com