Alphyn Biologics administre les premières doses à des patients dans un essai de phase 2 contre le molluscum contagiosum

Alphyn Biologics, Inc., société de dermatologie au stade clinique développant des Multi-Target Therapeutics® de première classe, a annoncé le 18 février 2026 l’administration des premières doses aux patients dans son essai clinique de phase 2 du Zabalafin Hydrogel (ZH) topique pour le traitement du Molluscum Contagiosum (MC), une infection cutanée très contagieuse fréquente chez l’enfant. Il s’agit du deuxième programme clinique d’Alphyn fondé sur la plateforme Zabalafin unique et propriétaire de la société, destinée à générer des Multi-Target Therapeutics.

L’essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, inclura 54 patients âgés de 6 mois et plus en Australie et en Amérique latine. Les patients recevront le ZH ou un placebo (le véhicule hydrogel qui délivre le zabalafin) pendant les 16 premières semaines, puis reviendront pour une visite finale deux semaines plus tard. Le critère d’évaluation principal de l’essai est l’élimination d’au moins 75 % des lésions de MC.

Le CEO a déclaré que le Zabalafin Hydrogel pour le MC pourrait combler un manque critique en matière de traitement en ciblant directement les multiples problèmes de cette maladie – notamment, de façon unique, l’élimination directe du virus lui-même grâce à une formulation topique bien tolérée et respectueuse de la peau – tout en ciblant également les démangeaisons, l’inflammation et, chez certains patients, la dermatite et l’infection bactérienne, avec la douleur associée.

Le MC provoque de petites papules surélevées, inesthétiques, embarrassantes et inflammées. Elles sont très contagieuses et se propagent facilement sur le corps, tout en étant incessamment prurigineuses (provoquant des démangeaisons). De nombreux patients présentent une dermatite (molluscum rash), ainsi qu’un risque d’infection bactérienne et la douleur associée. Il existe un besoin médical non satisfait important pour un traitement topique du MC qui soit sûr, indolore, doux et efficace. Les procédures chirurgicales réalisées au cabinet, telles que le curetage, la cautérisation et la cryothérapie, peuvent être douloureuses et difficiles à tolérer pour les enfants. Bien qu’il existe deux nouveaux traitements du MC approuvés par la FDA, de nouvelles options sûres, efficaces et indolores demeurent souhaitables.

Comme le ZH dans la dermatite atopique, le ZH dans le MC a progressé directement vers l’essai clinique de phase 2, soutenu par le profil de sécurité déjà établi de la Zabalafin Drug Platform. Pour les deux indications, le ZH se distingue par sa capacité unique à cibler directement plusieurs facteurs de la maladie. Les thérapies existantes ne traitent directement qu’un seul symptôme, laissant ensuite à l’organisme le soin de combattre les autres.

La Zabalafin Drug Platform d’Alphyn est une technologie naturelle d’origine végétale comprenant plusieurs composés bioactifs et plusieurs mécanismes d’action, afin de soutenir le traitement d’une maladie donnée de multiples façons, avec une efficacité améliorée. La plateforme d’Alphyn soutient un pipeline robuste de traitements susceptibles d’offrir des avantages en termes d’efficacité, de sécurité, d’effets indésirables, de tolérance par les patients et d’autorisations réglementaires de mise sur le marché.

Alphyn Biologics est basée à Annapolis (Maryland) et à Cincinnati (Ohio), et possède des filiales détenues à 100 % en Australie et en Autriche. L’entreprise est devenue opérationnelle en 2020 et a levé environ 34 millions de dollars.