AIが心血管医療を変革：14億ドル超の投資と新たな診断技術
AIは心血管医療を変革しつつある。14億ドル超の投資、新しい心臓バイオマーカーセンサー、2,500以上の病院で使用される脳卒中画像診断ソフトウェアなどが登場している。FDA、EMA、PMDAはより明確な規制経路を整備しつつある。
人工知能（AI）が心血管医療を変革している。AI対応の医薬品開発と、心臓バイオマーカーを検出する新しいAI搭載ポイントオブケーション診断に、14億ドル以上の戦略的投資が行われている。
BCCリサーチの新レポート「AI Impact on Cardiovascular Drugs Market – BCC Pulse Report」によると、AIは心血管疾患治療薬開発のあらゆる段階（標的発見、臨床試験、規制承認、市販後の患者管理）を変革し、効率性、安全性、治療精度を向上させている。同レポートは、AI対応心血管イニシアチブに14億ドル以上の戦略的投資が行われていることを明らかにした。これには、ノボ ノルディスクのValo Healthとの1億9000万ドルの提携や、AI搭載心血管診断へのHeartFlowの総資金調達額12億ドルが含まれる。また、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）が、リアルワールドデータやデジタルヘルス技術の受け入れを拡大することで、より明確な規制経路を構築しており、規制面での支援が強化されていることも指摘された。
レポートの主な所見は以下の通り：
- 臨床試験の最適化は、患者募集、高い脱落率、長期化する試験期間などの問題に対処するのに役立っている。
- AI駆動のファーマコビジランス（医薬品安全性監視）は、慢性心血管疾患治療薬の安全性シグナルをリアルタイムで検出することを可能にする。
- 価値に基づく医療（バリューベースドケア）イニシアチブは、償還や市場アクセスを支援する臨床的・経済的エビデンスを生成するAIプラットフォームから恩恵を受けている。
- ファイザー、アストラゼネカ、イーライリリー、ノバルティス、バイエル、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ロシュ、メルク、サノフィなどの主要製薬企業が、AIを心血管疾患の研究開発プログラムに統合している。
診断分野では、UCLAの研究者らが、コンパクトなポイントオブケア形式で複数の心臓バイオマーカーを検出できるデュアルモード多重垂直フローアッセイ（xVFA）プラットフォームを開発した。同研究は『Light: Science & Applications』に掲載され、比色法と化学発光法のバイオセンシングを単一の紙ベースのテストに組み合わせ、ニューラルネットワークベースのシグナル解析を採用している。このシステムは、cTnI、CK-MB、NT-proBNPの3つの心臓マーカーを臨床的に関連する濃度範囲で検出し、23分で定量的な結果を提供する。患者血清サンプルを用いて検証され、従来の臨床検査法と高い一致を示した。
スタンフォード医学部の年次イベント「Health Matters」では、教員らが心血管ケアにおけるAIやその他の革新技術を紹介した。スタンフォード脳卒中センター所長は、高度なMRI画像診断に関する研究を発表し、脳卒中の大部分は従来考えられていた数時間ではなく、24〜48時間にわたって進行し続けることを明らかにした。この研究から、脳スキャンを数分で解釈する自動化ソフトウェア「Rapid」が開発され、2014年にFDAの承認を取得。2018年の画期的な試験で拡大された治療時間枠が確認された後、RapidAIへと進化し、現在は60カ国2,500以上の病院で使用されている。同イベントではまた、米国では34秒ごとに心疾患で誰かが死亡しており、米国心臓協会（AHA）の「Life's Essential 8」ガイドラインに従うことで、心疾患リスクを65%低減し、心血管死亡率を40%低下させることができるが、現在このガイドラインに従っている米国人はわずか19%であることも述べられた。