個別化医療市場、2035年までに1.4兆ドルに到達、年平均成長率6.58%で成長
世界の個別化医療市場は、2026年の7893.9億ドルから2035年には1.4兆ドルに成長すると予測され、ゲノムシークエンシングとコンパニオン診断が牽引する。北米が導入の46%を占め、AI支援解釈の統合が進んでいる。
2026年に7893.9億米ドルと評価された世界の個別化医療市場は、2035年には1兆4010.8億米ドルに達すると予測され、年平均成長率6.58%で拡大する。市場の拡大は、ゲノムシークエンシング、バイオマーカーベースの診断、精密治療の医療システム全体での採用増加に牽引されている。
世界中で1万4000以上の遺伝子検査が市販されており、900以上のコンパニオン診断適応症が標的治療の意思決定を支援している。希少疾患の約80%は遺伝的要因に起因し、新規承認医薬品の35%以上には製品ラベルに薬理ゲノム情報が含まれている。AI支援によるゲノム解釈、次世代シークエンシング、分子診断は臨床精度の向上を続けている。
米国は個別化医療市場で主要国であり続けている。分子技術を伴う診断ラボ検査が毎年3億件以上実施され、1億人以上がゲノムまたは精密健康イニシアチブに参加している。精密腫瘍学臨床試験の約60%が同国で実施され、250以上のFDA承認コンパニオン診断適応症が臨床現場で積極的に使用されている。主要な学術医療センターの95%以上がゲノム検査サービスを提供している。
主な市場推進要因としては、精密治療導入の68%を支えるバイオマーカーガイド下治療決定、および標的腫瘍治療の72%が依存するコンパニオン診断検査が挙げられる。しかし、医療提供者の43%が償還制限を報告し、39%が不十分なゲノムインフラを指摘し、36%が分子検査アクセスの遅延を経験しており、より広範な導入を抑制している。
新たなトレンドとして、腫瘍学医薬品パイプラインの64%が精密医療アプローチを採用し、ゲノム研究所の58%がAI支援解釈を使用し、病院の47%が薬理ゲノム検査を日常臨床ワークフローに統合している。北米は世界の個別化医療導入の46%を占め、欧州28%、アジア太平洋20%、中東・アフリカ6%と続く。
セグメント別では、PM Diagnosticsが市場利用の41%、PM Therapeuticsが32%、Personalized Medical Careが18%、Personalized Nutrition & Wellnessが9%を占める。近年の動向として、2023年から2025年に発売されたコンパニオン診断プラットフォームの66%がAI支援ゲノム解釈を組み込み、52%が拡張マルチ遺伝子シークエンシング機能を導入した。主要多国籍企業が先進ゲノム診断の54%を供給し、上位5社が世界の精密診断技術導入の61%に貢献している。