La Chine autorise un essai de phase 1 de HLX316, la thérapie anticancéreuse d’Henlius ciblant B7-H3

Shanghai Henlius Biotech a obtenu l’autorisation de la National Medical Products Administration (NMPA) chinoise pour lancer un essai clinique de phase 1 de HLX316, une protéine de fusion Fc à sialidase expérimentale ciblant B7-H3, destinée aux patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.

Le candidat-médicament a été développé à partir du domaine variable d’anticorps à chaîne lourde seule (heavy-chain-only antibody variable domain) propriétaire d’Henlius et d’une technologie de fusion à sialidase sous licence de Palleon Pharmaceuticals. HLX316 vise à renforcer les réponses immunitaires antitumorales en clivant de manière sélective des glycannes immunosuppresseurs sur les tumeurs exprimant B7-H3.

Des données précliniques indiquent que HLX316 peut inhiber la croissance tumorale et induire une désialylation puissante, dirigée par l’antigène, in vitro et dans des modèles murins humanisés, suggérant des bénéfices thérapeutiques potentiels dans les cancers solides avancés.

Alors qu’aucune protéine de fusion Fc à sialidase ciblant B7-H3 n’a encore été approuvée dans le monde, l’autorisation d’IND par la NMPA place Henlius à l’avant-garde de cette modalité émergente. L’entreprise souligne toutefois que le succès du développement et de la commercialisation n’est pas garanti et dépendra des résultats cliniques.