Le marché des thérapies à ARNm devrait atteindre 70 milliards de dollars d’ici 2035, porté par l’élargissement des indications

Le marché des thérapies à ARNm connaît une expansion rapide au-delà des vaccins, vers l’oncologie, les maladies rares et le traitement des maladies infectieuses. Il était valorisé à 11,6 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 13,6 milliards de dollars en 2025. À plus long terme, les projections estiment qu’il s’élèvera à 70,0 milliards de dollars d’ici 2035, soit un TCAC de 17,8% entre 2025 et 2035.

L’expansion du marché est portée par l’augmentation des financements de la recherche, la prévalence croissante des maladies chroniques et l’élargissement des applications thérapeutiques. Les financements mondiaux de la santé numérique (digital health) ont atteint 28,8 milliards de dollars en 2025, les États-Unis étant en tête du secteur, suivis par l’Europe, où les taux de financement progressent rapidement, et par la hausse des investissements en Asie-Pacifique et au Moyen-Orient.

Le marché du traitement de l’herpès génital constitue un domaine d’application majeur de la technologie ARNm. Sa valorisation devrait accélérer, passant de 2448,9 millions de dollars en 2026 à 3 57,6 millions de dollars d’ici 2036, soit un TCAC de 4,9% sur la période de prévision de dix ans. L’évolution du marché repose sur une transition déterminante, des analogues nucléosidiques historiques vers un pipeline plus sophistiqué de vaccins thérapeutiques à base d’ARNm et de nouveaux inhibiteurs de l’hélicase-primase.

L’Organisation mondiale de la Santé (WHO) estimait en 2024 qu’environ 491 millions de personnes âgées de 15 à 49 ans dans le monde vivent avec une infection par HSV-2. L’ampleur de ce besoin thérapeutique non couvert pousse les fabricants à aller au-delà de la prise en charge des symptômes, vers la réduction de la charge virale et de potentielles guérisons fonctionnelles.

Moderna a franchi des étapes importantes en achevant l’inclusion de 300 participants dans son essai clinique (clinical trial) de phase 1/2 évaluant mRNA-1608. Ce candidat vaccin thérapeutique vise à exploiter la technologie ARNm afin de réduire l’excrétion virale et la fréquence des lésions, représentant un saut technologique majeur pour le marché du traitement de l’herpès génital.

Le paysage concurrentiel est dominé par des leaders pharmaceutiques et des innovateurs en biotechnologie qui accélèrent le développement clinique. Parmi les principaux fabricants figurent Pfizer, BioNTech, Moderna, CureVac, Arcturus Therapeutics, eTheRNA, Helixmith, Chimeron Bio, Sutro Biopharma, Sibionics, Translate Bio, Innate Pharma, Genovate et Ginkgo Bioworks. Ces entreprises se concentrent sur des systèmes d’administration avancés, les technologies de nanoparticules lipidiques, et des procédés de fabrication évolutifs afin d’accroître leurs parts de marché.

La segmentation du marché comprend des domaines d’application tels que les maladies infectieuses, l’oncologie, les maladies génétiques rares et les maladies cardiovasculaires. La segmentation par type inclut les vaccins prophylactiques, les vaccins thérapeutiques et les thérapies de remplacement protéique, les applications thérapeutiques gagnant des parts de marché croissantes. Les méthodes d’administration comprennent les nanoparticules lipidiques, les vecteurs à base de polymères et les systèmes d’électroporation.

Sur le plan régional, l’Amérique du Nord domine le marché des thérapies à ARNm grâce à des écosystèmes biotechnologiques solides, des investissements élevés en R&D et des autorisations réglementaires rapides. Les États-Unis conservent une position dominante dans le paysage du traitement de l’herpès génital, soutenue par les dépenses de R&D pharmaceutique les plus élevées au monde et une concentration d’actifs en développement. Le marché américain est en outre renforcé par des programmes étendus de dépistage des IST et une préférence croissante des consommateurs pour les traitements suppressifs.

L’Europe suit avec une croissance régulière, soutenue par des programmes de recherche collaboratifs et l’innovation pharmaceutique. Sur le marché du traitement de l’herpès génital, la région est tirée par l’Allemagne, la France et le Royaume-Uni, où des politiques de santé robustes et des cliniques de santé sexuelle bien développées facilitent l’utilisation de schémas suppressifs. La région connaît également un renforcement des collaborations entre les entreprises de biotechnologie et les institutions de recherche pour les essais de vaccins contre HSV.

La région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle du marché, portée par l’extension des infrastructures de santé, l’augmentation de la demande de vaccins et la hausse des investissements biotechnologiques en Chine, au Japon, en Corée du Sud et en Inde. Dans le segment du traitement de l’herpès génital, cette région est reconnue comme la plus dynamique, alimentée par l’augmentation des taux d’incidence des IST, l’accroissement des capacités de fabrication pharmaceutique et l’intégration de réseaux de télémédecine pour les consultations thérapeutiques.

L’augmentation des financements de la recherche et le soutien des gouvernements constituent des moteurs centraux de la croissance du marché. La hausse des maladies chroniques et l’adoption croissante des vaccins continuent de façonner des tendances de marché favorables. Les avancées réglementaires et les voies d’approbation accélérées renforcent encore les perspectives mondiales. Toutefois, la montée en charge de la production, la logistique de la chaîne du froid et la conformité réglementaire demeurent des facteurs importants influençant les stratégies de commercialisation.