Mercado de Terapias com mRNA deve atingir US$ 70 bilhões até 2035 com expansão de aplicações

O mercado de terapias com mRNA está se expandindo rapidamente para além das vacinas, avançando para oncologia, doenças raras e tratamentos de doenças infecciosas. O mercado foi avaliado em US$ 11.6 bilhões em 2024 e a projeção é que chegue a US$ 13.6 bilhões em 2025. Estimativas de longo prazo indicam que o mercado alcançará US$ 70.0 bilhões até 2035, representando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 17.8% de 2025 a 2035.

A expansão do mercado é impulsionada pelo aumento do financiamento em pesquisa, pela maior prevalência de doenças crônicas e pela ampliação das aplicações terapêuticas. O financiamento global em saúde digital atingiu US$ 28.8 bilhões em 2025, com os Estados Unidos liderando o setor, seguidos pelas taxas de financiamento em rápido crescimento na Europa e pelo aumento dos investimentos na Ásia-Pacífico e no Oriente Médio.

O mercado de tratamento de herpes genital representa uma área de aplicação relevante para a tecnologia de mRNA, com a avaliação projetada para acelerar de US$ 2,448.9 milhões em 2026 para US$ 3,957.6 milhões até 2036, o que corresponde a um CAGR de 4.9% ao longo do período de previsão de dez anos. A evolução do mercado é sustentada por uma transição crítica dos análogos de nucleosídeos legados para um pipeline mais sofisticado de vacinas terapêuticas baseadas em mRNA e novos inibidores de helicase-primase.

A World Health Organization estimou em 2024 que aproximadamente 491 milhões de pessoas de 15 a 49 anos em todo o mundo vivem com infecção por HSV-2. Essa enorme escala de necessidade terapêutica não atendida está levando os fabricantes a irem além do manejo de sintomas, avançando para a redução da carga viral e possíveis curas funcionais.

A Moderna alcançou marcos importantes ao concluir a inclusão de 300 participantes em seu ensaio clínico de Fase 1/2 (clinical trial) para mRNA-1608. Esse candidato a vacina terapêutica busca utilizar a tecnologia de mRNA para reduzir a eliminação viral e a frequência de lesões, representando um salto tecnológico significativo para o mercado de tratamento de herpes genital.

O cenário competitivo é liderado por empresas farmacêuticas e inovadores em biotecnologia que aceleram o desenvolvimento clínico. Os principais fabricantes do mercado incluem Pfizer, BioNTech, Moderna, CureVac, Arcturus Therapeutics, eTheRNA, Helixmith, Chimeron Bio, Sutro Biopharma, Sibionics, Translate Bio, Innate Pharma, Genovate e Ginkgo Bioworks. Essas empresas se concentram em sistemas avançados de entrega, tecnologias de nanopartículas lipídicas e processos de fabricação escaláveis para expandir participação de mercado.

A segmentação do mercado inclui áreas de aplicação como doenças infecciosas, oncologia, doenças genéticas raras e doenças cardiovasculares. A segmentação por tipo inclui vacinas profiláticas, vacinas terapêuticas e terapias de reposição proteica, com as aplicações terapêuticas ganhando participação de mercado de forma crescente. Os métodos de entrega incluem nanopartículas lipídicas, carreadores à base de polímeros e sistemas de eletroporação.

Do ponto de vista regional, a América do Norte domina o mercado de terapias com mRNA devido a ecossistemas robustos de biotecnologia, altos investimentos em P&D e aprovações regulatórias rápidas. Os Estados Unidos mantêm uma posição dominante no cenário de tratamento de herpes genital, apoiados pelo maior gasto mundial em P&D farmacêutica e por uma concentração de ativos em desenvolvimento. O mercado dos EUA também é fortalecido por programas extensos de triagem para IST e por uma crescente preferência do consumidor por terapia supressiva.

A Europa vem em seguida, com crescimento estável apoiado por programas colaborativos de pesquisa e inovação farmacêutica. No mercado de tratamento de herpes genital, a região é liderada por Alemanha, França e Reino Unido, onde políticas de saúde robustas e clínicas de saúde sexual bem desenvolvidas facilitam o uso de esquemas supressivos. A região também observa maior colaboração entre empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa para ensaios de vacinas contra HSV.

Espera-se que a região da Ásia-Pacífico apresente crescimento substancial do mercado, impulsionado pela expansão da infraestrutura de saúde, aumento da demanda por vacinas e maiores investimentos em biotecnologia na China, Japão, Coreia do Sul e Índia. No segmento de tratamento de herpes genital, essa região é reconhecida como a de crescimento mais rápido, impulsionada pelo aumento das taxas de incidência de IST, pela expansão da capacidade de fabricação farmacêutica e pela integração de redes de telemedicina para consulta terapêutica.

O aumento do financiamento em pesquisa e o apoio governamental são impulsionadores centrais do crescimento do mercado. O avanço das doenças crônicas e a ampliação da adoção de vacinas continuam a moldar tendências positivas. Progressos regulatórios e vias de aprovação acelerada reforçam ainda mais a perspectiva global. No entanto, a escalabilidade de fabricação, a logística de cadeia fria e a conformidade regulatória permanecem considerações importantes que influenciam as estratégias de comercialização.