Se prevé que el mercado de terapias con ARNm alcance los 70.000 millones de USD para 2035 ante la expansión de sus aplicaciones
Se prevé que el mercado de terapias con ARNm crezca de 13.6 mil millones de USD en 2025 a 70.0 mil millones de USD para 2035, con una CAGR del 17.8%, impulsado por aplicaciones que se expanden más allá de las vacunas hacia oncología, enfermedades raras y tratamientos de enfermedades infecciosas. Entre los segmentos destacados, el tratamiento del herpes genital avanza hacia vacunas terapéuticas basadas en ARNm y nuevas clases de antivirales, mientras se incrementa la inversión global en salud digital e I+D.
El mercado de terapias con ARNm se está expandiendo rápidamente más allá de las vacunas hacia la oncología, las enfermedades raras y los tratamientos de enfermedades infecciosas; el mercado se valoró en 11.6 mil millones de USD en 2024 y se proyecta que alcance 13.6 mil millones de USD en 2025. Las proyecciones a largo plazo estiman que el mercado llegará a 70.0 mil millones de USD para 2035, lo que representa una CAGR del 17.8% entre 2025 y 2035.
La expansión del mercado está impulsada por el aumento de la financiación para investigación, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la ampliación de las aplicaciones terapéuticas. La financiación mundial en salud digital alcanzó 28.8 mil millones de USD en 2025, con Estados Unidos a la cabeza del sector, seguido por las tasas de financiación de rápido crecimiento en Europa y el aumento de la inversión en Asia Pacífico y Oriente Medio.
El mercado de tratamiento del herpes genital representa un área de aplicación significativa para la tecnología de ARNm, y se prevé que su valoración se acelere de 2,448.9 millones de USD en 2026 a 3,957.6 millones de USD en 2036, lo que representa una CAGR del 4.9% a lo largo del periodo de previsión de diez años. La evolución del mercado se sustenta en una transición crítica desde los análogos nucleosídicos tradicionales hacia un pipeline sofisticado de vacunas terapéuticas basadas en ARNm y nuevos inhibidores de helicasa-primasa.
La World Health Organization estimó en 2024 que aproximadamente 491 millones de personas de 15 a 49 años en todo el mundo viven con infección por HSV-2. Esta enorme magnitud de necesidad terapéutica no cubierta está llevando a los fabricantes a ir más allá del manejo de los síntomas hacia la reducción de la carga viral y posibles curas funcionales.
Moderna ha alcanzado hitos importantes, al completar la inclusión de 300 participantes en su ensayo clínico de Fase 1/2 para mRNA-1608. Este candidato a vacuna terapéutica pretende aprovechar la tecnología de ARNm para reducir la excreción viral y la frecuencia de las lesiones, lo que representa un gran salto tecnológico para el mercado de tratamiento del herpes genital.
El panorama competitivo está liderado por referentes farmacéuticos e innovadores biotecnológicos que aceleran el desarrollo clínico. Entre los principales fabricantes del mercado se incluyen Pfizer, BioNTech, Moderna, CureVac, Arcturus Therapeutics, eTheRNA, Helixmith, Chimeron Bio, Sutro Biopharma, Sibionics, Translate Bio, Innate Pharma, Genovate y Ginkgo Bioworks. Estas empresas se centran en sistemas avanzados de administración, tecnologías de nanopartículas lipídicas y procesos de fabricación escalables para ampliar su cuota de mercado.
La segmentación del mercado incluye áreas de aplicación como enfermedades infecciosas, oncología, trastornos genéticos raros y enfermedades cardiovasculares. La segmentación por tipo incluye vacunas profilácticas, vacunas terapéuticas y terapias de reemplazo proteico, con las aplicaciones terapéuticas ganando una cuota de mercado creciente. Los métodos de administración incluyen nanopartículas lipídicas, transportadores basados en polímeros y sistemas de electroporación.
Desde una perspectiva regional, Norteamérica domina el mercado de terapias con ARNm debido a sólidos ecosistemas biotecnológicos, altas inversiones en I+D y aprobaciones regulatorias rápidas. Estados Unidos mantiene una posición dominante en el panorama del tratamiento del herpes genital, respaldado por el mayor gasto mundial en I+D farmacéutica y una concentración de activos en desarrollo. El mercado estadounidense se ve además reforzado por amplios programas de cribado de ITS y una creciente preferencia del consumidor por la terapia supresora.
Europa le sigue con un crecimiento sostenido respaldado por programas de investigación colaborativa e innovación farmacéutica. En el mercado de tratamiento del herpes genital, la región está liderada por Alemania, Francia y el Reino Unido, donde políticas sanitarias sólidas y clínicas de salud sexual bien desarrolladas facilitan el uso de regímenes supresores. La región también está viendo una mayor colaboración entre empresas biotecnológicas e instituciones de investigación para ensayos de vacunas frente a HSV.
Se espera que la región de Asia-Pacífico registre un crecimiento sustancial del mercado, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de la demanda de vacunas y el incremento de las inversiones biotecnológicas en China, Japón, Corea del Sur e India. En el segmento de tratamiento del herpes genital, esta región es reconocida como la de mayor crecimiento, impulsada por el aumento de las tasas de incidencia de ITS, la ampliación de la capacidad de fabricación farmacéutica y la integración de redes de telemedicina para la consulta terapéutica.
El aumento de la financiación de la investigación y el apoyo gubernamental son impulsores centrales del crecimiento del mercado. El incremento de las enfermedades crónicas y la mayor adopción de vacunas siguen configurando tendencias de mercado positivas. Los avances regulatorios y las vías de aprobación acelerada refuerzan aún más las perspectivas globales. Sin embargo, la escalabilidad de la fabricación, la logística de cadena de frío y el cumplimiento normativo siguen siendo consideraciones importantes que influyen en las estrategias de comercialización.