Le marché des produits biologiques devrait atteindre 1 280 milliards de dollars d'ici 2035 ; les segments japonais progressent

Le marché mondial des produits biologiques était évalué à 519,72 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 1 283,29 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 9,46 % sur la période 2026-2035. Le marché américain des produits biologiques était évalué à 233,87 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 577,48 milliards de dollars d'ici 2035.

Les produits biologiques, notamment les vaccins, la thérapie cellulaire et génique, les protéines recombinantes, les thérapeutiques à base d'ARN et les anticorps monoclonaux, se sont révélés très efficaces pour traiter diverses maladies chroniques, notamment le diabète, le cancer et les maladies auto-immunes. D'ici 2030, on comptera probablement 22 millions de nouveaux cas de cancer dans le monde ; plus de 530 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde ; et les maladies cardiovasculaires demeurent la principale cause de décès dans le monde.

Par source, les cellules de mammifères ont dominé le marché avec une part de 65 % en 2025, grâce à leur capacité à produire des protéines complexes de type humain. Les cellules microbiennes apparaissent comme le segment à la croissance la plus rapide sur la période 2026-2035. Par produit, les anticorps monoclonaux détenaient une part de 45 % en 2025, les médicaments antisens et à base d'ARN interférent étant attendus avec le TCAC le plus élevé sur 2026-2035. Par catégorie de maladie, l'oncologie détenait une part de leader, tandis que les maladies auto-immunes devraient enregistrer le TCAC le plus élevé jusqu'en 2026-2035. La fabrication sous contrat a dominé par type de fabrication, tandis que la fabrication en interne devrait connaître le taux de croissance le plus élevé jusqu'en 2026-2035. L'Amérique du Nord a mené le marché mondial en 2025 avec une part des revenus d'environ 45 %, et l'Asie-Pacifique devrait connaître le marché à la croissance la plus rapide entre 2026 et 2035.

Au Japon, le marché de la thérapie cellulaire et génique était évalué à 814,2 millions de dollars en 2025 et devrait atteindre 2 151,4 millions de dollars d'ici 2034, soit un TCAC de 11,40 % sur la période 2026-2034. La loi japonaise sur la sécurité de la médecine régénérative a introduit une voie d'approbation accélérée permettant aux thérapies cellulaires et géniques prometteuses d'atteindre plus rapidement les patients, avec des autorisations conditionnelles basées sur des données d'efficacité intermédiaires, à condition que la surveillance après mise sur le marché se poursuive. Le soutien du gouvernement comprend un financement direct par l'intermédiaire de la Japan Agency for Medical Research and Development, et la Development Bank of Japan a investi dans 4BIO Ventures III LP, un fonds biotech axé sur les entreprises de thérapie cellulaire et génique en phase de démarrage. Avec environ 30 % de la population âgée de 65 ans ou plus, le Japon porte l'un des fardeaux de maladies chroniques les plus lourds parmi les pays développés. Les thérapies CAR-T pour les cancers du sang récidivants et les traitements par cellules souches pour la réparation du tissu cardiaque progressent dans le pipeline clinique japonais. Bristol-Myers Squibb a reçu l'autorisation de fabrication et de mise sur le marché pour Abecma, une immunothérapie CAR-T dirigée contre BCMA destinée aux patients japonais atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire. La fondation CiRA s'est associée à Terumo BCT pour développer un flux de travail automatisé et cliniquement évolutif pour les thérapies dérivées de cellules iPS, et Synplogen, une spin-off de l'Université de Kobe, a signé un protocole d'accord avec Ginkgo Bioworks pour accélérer les services de plateforme de thérapie génique mondiale et la production d'ADN depuis le Japon. La découverte de cibles par intelligence artificielle, l'appariement prédictif des patients, la fabrication automatisée de cellules, la surveillance de la sécurité en temps réel et l'optimisation de l'édition génique remodèlent le marché.

Le marché japonais de la gestion du cycle de vie des médicaments biologiques était évalué à environ 4,61 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 9,69 milliards de dollars d'ici 2033, soit un TCAC de 8,6 %. Les stratégies de gestion du cycle de vie, notamment les améliorations de formulation, les extensions de brevet et les nouvelles indications, aident les fabricants à maximiser la valeur des médicaments biologiques existants. Les anticorps monoclonaux représentent le principal segment de produits en raison de leur utilisation intensive dans les traitements de l'oncologie et des maladies auto-immunes. La région métropolitaine de Tokyo et la région du Kansai dominent les activités du marché, Tokyo, Osaka et Nagoya étant les principaux pôles ; les hôpitaux restent le plus grand segment d'utilisateurs finaux. L'émergence des biosimilaires au Japon contribue à la diversité des segments, offrant des alternatives rentables tout en soutenant la croissance du marché pour les produits biologiques d'origine. En janvier 2025, la FDA a approuvé un nouveau biosimilaire de Humira (adalimumab), élargissant ainsi le paysage concurrentiel des biosimilaires.