La FDA approuve une association à base de pembrolizumab dans le cancer de l’ovaire résistant au platine

La FDA a approuvé pembrolizumab en association avec paclitaxel, avec ou sans bevacizumab, chez les adultes atteints d’un carcinome épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif résistant au platine, dont les tumeurs expriment PD-L1 (CPS supérieur ou égal à 1). L’autorisation inclut également pembrolizumab et berahyaluronidase alfa-pmph en association avec paclitaxel, avec ou sans bevacizumab, pour la même indication chez les patients ayant reçu un ou deux schémas de traitement systémique antérieurs.

Cette approbation s’appuie sur les résultats de l’essai de phase 3 KEYNOTE-B96, qui a montré une amélioration de la survie globale et de la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie seule. Le cancer de l’ovaire résistant au platine a historiquement été difficile à traiter, et les options dans ce contexte sont souvent limitées.

La FDA a approuvé PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Code SK006m, en tant qu’unique test compagnon (companion diagnostic) approuvé par la FDA, indiqué pour aider à identifier les patients en première ligne atteints d’un carcinome épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, dont les tumeurs expriment PD-L1 et qui pourraient être éligibles à un traitement par pembrolizumab.

L’ajout d’un schéma thérapeutique à base d’immunothérapie offre une nouvelle approche pour les patients éligibles et souligne le rôle croissant des tests de biomarqueurs dans l’orientation des décisions de prise en charge. Pour être éligibles au traitement, il faut que l’expression de PD-L1 (CPS≥1) soit confirmée par un test autorisé par la FDA.