Sarepta Therapeutics recibe retroalimentación de la FDA y aprobación de ensayo en Nueva Zelanda

Sarepta Therapeutics ha atraído nueva atención de los inversores después de recibir retroalimentación de la FDA que respalda aplicaciones suplementarias para AMONDYS 45 y VYONDYS 53, junto con nueva actividad de inscripción en su estudio de seguridad de la Cohorte 8 de ELEVIDYS ENDEAVOR. Por separado, el regulador neozelandés Medsafe aprobó su solicitud de ensayo clínico para SRP-1005, permitiendo un primer estudio en humanos de Fase 1 en enfermedad de Huntington.

La decisión de Medsafe llega después de un período difícil para los inversores de Sarepta, con un rendimiento del precio de las acciones a 30 días del 15.81% y una caída en el rendimiento del precio de las acciones desde principios de año del 16.52%, mientras que la caída del rendimiento total para el accionista a 1 año del 83.52% apunta a presiones a más largo plazo a pesar de una ganancia del 2.24% en el último día. A pesar de las recientes actualizaciones de la FDA y clínicas, el rendimiento reciente del precio de las acciones de Sarepta ha sido débil, con un rendimiento del precio de las acciones a 1 mes mostrando una caída del 11.6% y un rendimiento del precio de las acciones desde principios de año reflejando una caída del 21.68%, contribuyendo a un rendimiento total para el accionista a 1 año de una pérdida del 77.48% que señala un impulso decreciente en un horizonte más largo.

Con la narrativa de valor justo de Sarepta en $20.35 frente a un último cierre de $16.69, la brecha refleja un modelo que se basa en supuestos específicos de productos y ganancias. Con un último cierre de $17.79 versus un valor justo narrativo de $20.61, el precio actual se sitúa por debajo de lo que implica el modelo más seguido. Los analistas tienen un precio objetivo consensuado de $23.96 para Sarepta Therapeutics basado en sus expectativas de crecimiento futuro de ganancias, márgenes de beneficio y otros factores de riesgo. Sin embargo, hay un grado de desacuerdo entre los analistas, con los más optimistas reportando un precio objetivo de $80.0, y los más pesimistas reportando un precio objetivo de solo $5.0.

La narrativa se basa en un camino hacia la rentabilidad, una base de ingresos en contracción y un múltiplo de ganancias futuras más alto, todo filtrado a través de una tasa de descuento específica. La narrativa se basa en una combinación cambiante de ingresos, reconstrucción de márgenes y un múltiplo de ganancias futuras que asume un poder de permanencia real. Sin embargo, esto depende de la ejecución, con preocupaciones de seguridad de ELEVIDYS y presión sobre la franquicia de omisión de exones por riesgos regulatorios y competitivos, ambos capaces de socavar esa historia de valor justo. Esa historia puede cambiar rápidamente si las preocupaciones de seguridad alrededor de Elevidys o decisiones de reembolso más estrictas ralentizan el inicio de nuevos pacientes y desafían esos supuestos de márgenes a largo plazo.

Sarepta Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial que se enfoca en el descubrimiento y desarrollo de terapias dirigidas por ARN, plataforma siRNA, terapia génica y otras modalidades terapéuticas genéticas para el tratamiento de enfermedades raras.