サレプタ・セラピューティクス、FDAからのフィードバックとニュージーランドでの治験承認を獲得

サレプタ・セラピューティクスは、AMONDYS 45とVYONDYS 53の補足申請を支持するFDAからのフィードバックを受け、さらにELEVIDYS ENDEAVOR Cohort 8安全性試験における新規登録活動と合わせて、新たな投資家の注目を集めている。別途、ニュージーランド規制当局MedsafeはSRP-1005の臨床試験申請を承認し、ハンチントン病における初のヒト第I相試験を可能にした。

Medsafeの決定は、サレプタ投資家にとって厳しい期間の後に訪れた。30日間の株価リターンは15.81％、年初来の株価リターンは16.52％の下落を示し、1年間の株主総利回りは83.52％の下落となっている。これは、前日比2.24％の上昇にもかかわらず、長期的な圧力を示している。新たなFDAと臨床試験の進展にもかかわらず、サレプタの最近の株価パフォーマンスは弱く、1ヶ月間の株価リターンは11.6％の下落、年初来の株価リターンは21.68％の下落を示し、1年間の株主総利回りは77.48％の損失となり、長期的な勢いの減退を信号している。

サレプタの公正価値評価は20.35ドルで、最終終値16.69ドルに対してギャップがあり、これは特定の製品と収益仮定に依存するモデルを反映している。最終終値17.79ドルに対して公正価値評価20.61ドルでは、現在の株価は最も注目されているモデルが示唆する価値を下回っている。アナリストは、将来の収益成長、利益率、その他のリスク要因に対する期待に基づき、サレプタ・セラピューティクスのコンセンサス目標株価を23.96ドルとしている。しかし、アナリスト間には意見の相違があり、最も強気なアナリストは80.0ドルの目標株価を報告している一方、最も弱気なアナリストはわずか5.0ドルの目標株価を報告している。

この評価は、収益性への道筋、縮小する収益基盤、そして将来の収益倍率の上昇に依存しており、すべて特定の割引率を通じてフィルタリングされている。この評価は、変化する収益構成、利益率の再構築、そして真の持続力を仮定する将来の収益倍率に依存している。しかし、これは実行に依存しており、ELEVIDYSの安全性懸念や、規制および競争リスクからのエクソンスキッピング・フランチャイズへの圧力は、その公正価値評価を損なう可能性がある。ELEVIDYS周辺の安全性懸念や、より厳しい償還決定が新規患者の開始を遅らせ、長期的な利益率仮定に挑戦する場合、この評価は急速に変化する可能性がある。

サレプタ・セラピューティクスは、希少疾患の治療を目的としたRNA標的治療薬、siRNAプラットフォーム、遺伝子治療、およびその他の遺伝的治療モダリティの発見と開発に焦点を当てる商業段階のバイオ医薬品企業である。