Sarepta Therapeutics Recebe Feedback da FDA e Aprovação de Estudo na Nova Zelândia

A Sarepta Therapeutics atraiu nova atenção dos investidores após receber feedback da FDA que apoia aplicações suplementares para AMONDYS 45 e VYONDYS 53, juntamente com nova atividade de recrutamento em seu estudo de segurança da Coorte 8 do ELEVIDYS ENDEAVOR. Separadamente, o regulador da Nova Zelândia Medsafe aprovou sua aplicação de estudo clínico para SRP-1005, permitindo um primeiro estudo de Fase 1 em humanos para doença de Huntington.

A decisão do Medsafe chega após um período difícil para os investidores da Sarepta, com retorno do preço das ações em 30 dias de 15,81% e retorno do preço das ações ano até a data com declínio de 16,52%, enquanto o retorno total para acionistas em 1 ano com declínio de 83,52% aponta para pressão de longo prazo apesar de um ganho de 2,24% no último dia. Apesar das recentes atualizações da FDA e clínicas, o desempenho recente do preço das ações da Sarepta tem sido fraco, com retorno do preço das ações em 1 mês mostrando um declínio de 11,6% e retorno do preço das ações ano até a data refletindo um declínio de 21,68%, contribuindo para um retorno total para acionistas em 1 ano de perda de 77,48% que sinaliza perda de momentum em um horizonte mais longo.

Com a narrativa de valor justo da Sarepta em US$ 20,35 contra um último fechamento de US$ 16,69, a lacuna reflete um modelo que se baseia em suposições específicas de produto e lucros. Em um último fechamento de US$ 17,79 versus um valor justo narrativo de US$ 20,61, o preço atual fica abaixo do que o modelo mais seguido implica. Os analistas têm uma meta de preço consensual de US$ 23,96 para a Sarepta Therapeutics com base em suas expectativas de crescimento futuro de lucros, margens de lucro e outros fatores de risco. No entanto, há um grau de discordância entre os analistas, com o mais otimista relatando uma meta de preço de US$ 80,0, e o mais pessimista relatando uma meta de preço de apenas US$ 5,0.

A narrativa se baseia em um caminho para a lucratividade, uma base de receita em contração e um múltiplo de lucros futuros mais alto, tudo filtrado por uma taxa de desconto específica. A narrativa se baseia em mudança na composição da receita, reconstrução de margens e um múltiplo de lucros futuros que assume poder de permanência real. No entanto, isso depende da execução, com preocupações de segurança do ELEVIDYS e pressão sobre a franquia de exon skipping de riscos regulatórios e competitivos, ambos capazes de minar essa história de valor justo. Essa história pode mudar rapidamente se preocupações de segurança em torno do Elevidys ou decisões de reembolso mais restritivas retardarem o início de novos pacientes e desafiarem essas suposições de margem de longo prazo.

A Sarepta Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial que se concentra na descoberta e desenvolvimento de terapêuticas direcionadas ao RNA, plataforma siRNA, terapia gênica e outras modalidades terapêuticas genéticas para o tratamento de doenças raras.