Sangamo Therapeutics Contrata a Raymond James para Explorar Alternativas Estratégicas

Sangamo Therapeutics ha contratado a Raymond James como asesor financiero para evaluar una amplia gama de alternativas estratégicas destinadas a impulsar su canal de desarrollo y maximizar el valor para todos los interesados. La empresa de medicina genómica, que cotiza en el mercado OTCQB Venture Market bajo el símbolo SGMO, anunció la revisión estratégica el 8 de junio de 2026, desde su sede en Richmond, California.

"Con nuestro programa de terapia génica para la enfermedad de Fabry, listo para solicitud de BLA (Licencia de Productos Biológicos) y de clase mundial, nuestras plataformas diferenciadas de regulación epigenética de dedos de zinc y de entrega por cápside, y nuestra innovadora plataforma MINT para ingeniería genómica a gran escala, hemos tomado la decisión de explorar alternativas para continuar avanzando estos importantes activos hacia los pacientes que los necesitan", declaró el director ejecutivo de la empresa.

El activo principal de la empresa es isaralgagene civaparvovec (ST-920), una terapia génica de administración única para la enfermedad de Fabry. El estudio de registro de Fase 1/2 STAAR que evalúa la terapia ha sido completado, con 32 pacientes transferidos a seguimiento a largo plazo. Se ha iniciado la presentación escalonada de una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) a la FDA bajo la vía de Aprobación Acelerada, con los dos primeros módulos presentados. La FDA ha afirmado recientemente que los datos de tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) a dos años pueden servir como evidencia confirmatoria para la aprobación tradicional.

ST-920 posee múltiples designaciones regulatorias, incluyendo Medicamento Huérfano (Orphan Drug), Vía Rápida (Fast Track) y RMAT de la FDA; Designación de Medicamento Huérfano y elegibilidad PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); y la Vía de Licencia y Acceso Innovadora (ILAP) de la MHRA del Reino Unido.

El canal de desarrollo de Sangamo también incluye ST-503, un regulador epigenético para el dolor neuropático crónico debido a neuropatía de fibras pequeñas, que cuenta con la designación de Vía Rápida de la FDA. Siete sitios están activados para el estudio de Fase 1/2 STAND. Además, se están llevando a cabo actividades para permitir la solicitud de ensayo clínico para ST-506, un regulador epigenético para enfermedades priónicas que aprovecha la cápside AAV neurotrópica propietaria de la empresa, STAC-BBB.

La plataforma de entrega por cápside STAC-BBB está bajo licencia a Genentech, Astellas y Eli Lilly, generando 88 millones de dólares en tarifas de licencia hasta la fecha y potencialmente hasta 4.600 millones de dólares en hitos futuros y tarifas de ejercicio. La cartera de propiedad intelectual de la empresa incluye 834 patentes y solicitudes en 90 familias.

La empresa señaló que no se ha alcanzado ningún acuerdo de transacción y que no hay un cronograma establecido ni garantía de que se produzca algún acuerdo. Se invitó a las partes interesadas en discutir posibles transacciones a contactar al equipo de desarrollo empresarial de la empresa.