Ensayo CRAIN finalizado y el ICMR desarrolla una píldora: dos nuevos enfoques para el cáncer de cuello uterino
Dos nuevos enfoques para el cáncer de cuello uterino muestran avances: el ensayo CRAIN ha completado la determinación de dosis de tolinapant, un inhibidor de la apoptosis, mientras que el ICMR desarrolla la píldora SHetA2 para lesiones precancerosas.
El progreso contra el cáncer de cuello uterino avanza en dos frentes: un ensayo clínico liderado por el Reino Unido ha completado las pruebas de un fármaco que reactiva los mecanismos de muerte celular en las células tumorales, y una píldora en desarrollo en la India busca evitar que las lesiones precancerosas progresen a la enfermedad completa.
El ensayo CRAIN, llevado a cabo por la Southampton Clinical Trials Unit y liderado a nivel nacional desde la Universidad de Mánchester, probó tolinapant — un inhibidor de las proteínas inhibidoras de la apoptosis (IAP) — junto con quimiorradioterapia estándar. La quimiorradioterapia sigue siendo un tratamiento estándar eficaz, pero causa efectos secundarios significativos a largo plazo, y aproximadamente la mitad de las pacientes ven reaparecer su cáncer. Tolinapant está diseñado para reactivar la apoptosis dentro de las células cancerosas, y estudios de laboratorio mostraron que aumenta la muerte de células cancerosas cuando se añade a la quimiorradioterapia. El ensayo investigó con éxito dosis crecientes para determinar la dosis máxima tolerada y una dosis recomendada para futuros estudios de Fase II. La recopilación de datos ha finalizado y los resultados están en análisis final antes de su publicación a finales de este año.
Las muestras biológicas recogidas durante el ensayo están siendo examinadas ahora por expertos del Manchester Cancer Research Centre para comprender cómo se comporta el tolinapant dentro del cuerpo, cómo interactúa con la radioterapia y la quimioterapia, y qué marcadores biológicos podrían predecir la respuesta al tratamiento. Estos conocimientos pueden ayudar a identificar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse al añadir tolinapant a su programa de tratamiento.
Los hallazgos del CRAIN informarán sobre si se debe proceder a un ensayo de Fase II más grande. Ese siguiente paso examinaría si la combinación de tolinapant con quimiorradioterapia estándar puede destruir más células cancerosas, reducir la probabilidad de recurrencia, disminuir los efectos secundarios a largo plazo y mejorar la supervivencia general.
Por separado, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) ha desarrollado SHetA2, una píldora que podría evitar que el virus del papiloma humano (HPV) cause cáncer de cuello uterino. Si futuros ensayos clínicos establecen su eficacia, podría convertirse en una de las primeras terapias farmacológicas dirigidas para tratar la neoplasia intraepitelial cervical (CIN), la condición precancerosa que precede al cáncer de cuello uterino, sin necesidad de cirugía.