CRAIN-Studie abgeschlossen, ICMR entwickelt Pille: Zwei neue Ansätze gegen Gebärmutterhalskrebs
Zwei neuartige Behandlungsansätze für Gebärmutterhalskrebs machen Fortschritte: Die CRAIN-Studie hat die Dosisfindung für Tolinapant, einen Apoptose-Inhibitor, abgeschlossen, während das ICMR die SHetA2-Pille für präkanzeröse Läsionen entwickelt.
Der Fortschritt gegen Gebärmutterhalskrebs schreitet auf zwei Fronten voran: Eine vom Vereinigten Königreich geleitete klinische Studie hat die Testung eines Medikaments abgeschlossen, das die Zelltodmechanismen in Tumorzellen reaktiviert, und eine in Indien entwickelte Pille soll verhindern, dass präkanzeröse Läsionen zu einer voll ausgeprägten Erkrankung fortschreiten.
Die CRAIN-Studie, die von der Southampton Clinical Trials Unit durchgeführt und national von der University of Manchester geleitet wird, testete Tolinapant – einen Inhibitor der Apoptoseproteine (IAP) – zusammen mit der Standard-Chemoradiotherapie. Die Chemoradiotherapie bleibt eine wirksame Standardbehandlung, verursacht jedoch erhebliche Langzeitnebenwirkungen, und etwa die Hälfte der Patienten erlebt ein Wiederauftreten des Krebses. Tolinapant soll die Apoptose in Krebszellen wieder einschalten, und Laborstudien zeigten, dass es die Abtötung von Krebszellen erhöht, wenn es zur Chemoradiotherapie hinzugefügt wird. Die Studie untersuchte erfolgreich eskalierende Dosen, um die maximal verträgliche Dosis und eine empfohlene Dosis für zukünftige Phase-II-Studien zu bestimmen. Die Datenerfassung ist abgeschlossen und die Ergebnisse werden derzeit abschließend analysiert, bevor sie später in diesem Jahr veröffentlicht werden.
Biologische Proben, die während der Studie gesammelt wurden, werden nun von Experten des Manchester Cancer Research Centre untersucht, um zu verstehen, wie sich Tolinapant im Körper verhält, wie es mit Strahlentherapie und Chemotherapie interagiert und welche Biomarker das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen könnten. Diese Erkenntnisse könnten helfen, die Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von der Hinzunahme von Tolinapant zu ihrem Behandlungsprogramm profitieren.
Die Ergebnisse der CRAIN-Studie werden darüber entscheiden, ob eine größere Phase-II-Studie durchgeführt werden sollte. Dieser nächste Schritt würde untersuchen, ob die Kombination von Tolinapant mit der Standard-Chemoradiotherapie mehr Krebszellen zerstören, die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens verringern, Langzeitnebenwirkungen reduzieren und das Gesamtüberleben verbessern kann.
Separat hat der Indian Council of Medical Research (ICMR) SHetA2 entwickelt, eine Pille, die verhindern könnte, dass das humane Papillomavirus (HPV) Gebärmutterhalskrebs verursacht. Wenn zukünftige klinische Studien ihre Wirksamkeit bestätigen, könnte sie eine der ersten gezielten medikamentösen Therapien zur Behandlung der zervikalen intraepithelialen Neoplasie (CIN) werden, der präkanzerösen Erkrankung, die dem Gebärmutterhalskrebs vorausgeht, ohne dass eine Operation erforderlich ist.