CRAIN試験完了、ICMRが経口薬を開発：子宮頸がんに対する2つの新たなアプローチ

子宮頸がんとの闘いにおいて、2つの面で進展が見られる。英国主導の臨床試験では、腫瘍細胞の細胞死機構を再活性化する薬剤の試験が完了し、インドで開発中の経口薬は前癌病変が本格的な疾患に進行するのを防ぐことを目指している。

CRAIN試験は、サウサンプトン臨床試験ユニットが実施し、マンチェスター大学が全国的統括を行い、標準的な化学放射線療法と併用してtolinapant（アポトーシスタンパク質阻害剤（IAP））を試験した。化学放射線療法は依然として効果的な標準治療であるが、長期的な副作用が重大であり、患者の約半数でがんが再発する。Tolinapantはがん細胞内でアポトーシスを再活性化するように設計されており、実験室研究では、化学放射線療法に追加するとがん細胞の殺傷が増加することが示された。試験では、最大耐用量と将来の第II相試験の推奨用量を決定するために漸増用量の検討に成功した。データ収集は完了し、結果は年内の公表に向けて最終解析中である。

試験中に収集された生体サンプルは現在、マンチェスターがん研究センターの専門家が調べており、tolinapantが体内でどのように振る舞うか、放射線療法や化学療法とどのように相互作用するか、治療反応を予測できる生物学マーカーを理解しようとしている。これらの知見は、tolinapantを治療プログラムに追加することで最も恩恵を受ける患者を特定するのに役立つ可能性がある。

CRAINの結果は、より大規模な第II相試験を実施すべきかどうかを判断する材料となる。次のステップでは、tolinapantと標準化学放射線療法の併用が、より多くのがん細胞を破壊し、再発の可能性を減らし、長期的副作用を軽減し、全生存率を改善できるかどうかを検討する。

別途、インド医学研究会議（ICMR）はSHetA2という経口薬を開発した。これはヒトパピローマウイルス（HPV）が子宮頸がんを引き起こすのを防ぐ可能性がある。将来の臨床試験で有効性が確認されれば、子宮頸がんの前癌状態である子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）を外科手術なしで治療する最初の標的薬物療法の一つとなる可能性がある。