CRAIN 임상시험 완료, ICMR 알약 개발: 자궁경부암에 대한 두 가지 새로운 접근법
자궁경부암에 대한 두 가지 새로운 치료 접근법이 진전을 보이고 있다: CRAIN 임상시험은 세포사멸 억제제인 tolinapant의 용량 결정을 완료했으며, ICMR은 전암 병변을 위한 SHetA2 알약을 개발 중이다.
자궁경부암 치료에 대한 진전이 두 방면에서 이루어지고 있다. 영국 주도의 임상시험은 종양 세포의 세포 사멸 메커니즘을 재활성화하는 약물의 시험을 완료했으며, 인도에서 개발 중인 알약은 전암 병변이 완전한 질병으로 진행되는 것을 막는 것을 목표로 하고 있다.
CRAIN 임상시험은 Southampton Clinical Trials Unit이 주관하고 University of Manchester가 전국적으로 주도하여, 표준 화학방사선요법과 함께 tolinapant — 세포사멸 억제 단백질(IAP) 저해제 — 를 시험했다. 화학방사선요법은 여전히 효과적인 표준 치료법이지만 심각한 장기 부작용을 유발하며, 환자의 약 절반에서 암이 재발한다. Tolinapant는 암 세포 내에서 세포사멸을 다시 활성화하도록 설계되었으며, 실험실 연구에 따르면 화학방사선요법에 추가될 때 암 세포 사멸을 증가시킨다. 이 임상시험은 최대 허용 용량과 향후 2상 연구를 위한 권장 용량을 결정하기 위해 용량 증량을 성공적으로 조사했다. 데이터 수집이 완료되었으며, 결과는 올해 후반 출판을 앞두고 최종 분석 중이다.
임상시험 중 수집된 생물학적 샘플은 현재 Manchester Cancer Research Centre의 전문가들이 분석 중이며, tolinapant가 체내에서 어떻게 작용하는지, 방사선요법 및 화학요법과 어떻게 상호작용하는지, 그리고 어떤 생물학적 표지자가 치료 반응을 예측할 수 있는지 이해하기 위함이다. 이러한 통찰은 tolinapant를 치료 프로그램에 추가했을 때 가장 큰 혜택을 볼 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있다.
CRAIN의 결과는 더 큰 규모의 2상 임상시험을 진행할지 여부를 결정하는 데 사용될 것이다. 다음 단계에서는 tolinapant를 표준 화학방사선요법과 병용했을 때 더 많은 암 세포를 파괴하고, 재발 가능성을 줄이며, 장기 부작용을 완화하고, 전체 생존율을 개선할 수 있는지 조사할 것이다.
별도로, 인도의학연구위원회(ICMR)는 인유두종바이러스(HPV)가 자궁경부암을 유발하는 것을 막을 수 있는 알약 SHetA2를 개발했다. 향후 임상시험에서 효과가 입증된다면, 수술 없이 자궁경부암 전단계인 자궁경부상피내종양(CIN)을 치료하는 최초의 표적 약물 요법 중 하나가 될 수 있다.