KI wird Arzneimittelforschung, klinische Studien und Zulassungsprozesse grundlegend verändern

Künstliche Intelligenz wird die Wirkstoffforschung, klinische Studien und regulatorische Prozesse verändern und damit eine neue wissenschaftliche Revolution in der Biotechnologie einläuten. KI-gestützte Tools können die Arzneimittelforschung beschleunigen, Forschungszeiträume verkürzen und Forschungsprozesse kosteneffizienter machen – und so eine bezahlbare Gesundheitsversorgung stärken.

KI verändert grundlegend, wie Wissenschaft in Forschung und Entwicklung betrieben wird. „Wissenschaft verändert sich, wenn eine grundlegende Technologie die Art und Weise, wie wir verstehen und arbeiten, aufbricht. KI treibt nun eine solche Modellrevolution in unserer Branche voran“, sagte der Chief Scientific Officer und Senior Vice-President of Global Research bei Amgen auf dem BioAsia 2026 Summit.

KI wird von den frühesten Phasen der Molekülentdeckung bis hin zur klinischen Entwicklung eingesetzt. Das Unternehmen hat in rechnergestützte Infrastruktur investiert, darunter fortschrittliche Supercomputing-Systeme, um Labordaten und biologische Bilder in großem Maßstab zu analysieren. KI-Tools helfen, Muster zu erkennen, Ergebnisse vorherzusagen und Entscheidungsprozesse in der Wirkstoffentwicklung und in klinischen Studien zu beschleunigen.

Genomische Datensätze im großen Maßstab, die Hunderttausende von Personen abdecken, werden nun mithilfe von Machine-Learning-Modellen analysiert, um krankheitsverursachende Mutationen zu identifizieren. „KI ermöglicht es uns, Millionen von Mutationen rechnergestützt zu testen – etwas, das zuvor nicht machbar war“, sagte die Führungskraft. KI-Modelle wurden trainiert, um in der Krebsforschung zwischen schädlichen Mutationen und zufälligen genetischen Variationen zu unterscheiden.

Deep Learning wird außerdem eingesetzt, um DNA-Sequenzen zu entwerfen, die die Genexpression in bestimmten Zelltypen steuern können. KI-entwickelte biologische Sequenzen haben in einigen Fällen natürliche Sequenzen in Laborexperimenten übertroffen. Dies wurde als eine Form der Informationskompression beschrieben, bei der komplexe biologische Regeln in effiziente, funktionale Designs destilliert werden.

In der Herstellung hilft KI, Produktionsprozesse zu optimieren und die Effizienz zu verbessern, indem sie mehrere Variablen gleichzeitig modelliert. Die Integration von KI mit Automatisierung, großskaligen biologischen Daten und kollaborativer Forschung beschleunigt das Tempo therapeutischer Innovationen. „Es gab nie einen besseren Zeitpunkt für die Wirkstoffforschung. KI gestaltet die Zukunft der Medizin neu“, sagte die Führungskraft.

Die Führungskraft sprach zudem über das Ziel des Zero-shot-Antikörperdesigns, bei dem rechnergestützte Modelle therapeutische Antikörperkandidaten direkt aus einer Zielsequenz generieren können – ohne traditionelles experimentelles Screening.

„KI arbeitet nicht isoliert, sondern lebt von einer starken digitalen Infrastruktur und hochwertigen Daten“, sagte Union Health and Family Welfare Minister JP Nadda, als er im Rahmen des laufenden India AI Impact Summit 2026 zwei wegweisende digitale Gesundheitsinitiativen startete – SAHI (Secure AI for Health Initiative) und BODH (Benchmarking Open Data Platform for Health AI). Der Start markiert einen bedeutenden Meilenstein für die Förderung eines sicheren, ethischen und evidenzbasierten Einsatzes von Artificial Intelligence im Gesundheitsökosystem Indiens.

Indien erkannte das transformative Potenzial von KI in der Pharmaindustrie und den Lebenswissenschaften frühzeitig und begann bereits vor nahezu einem Jahrzehnt, seine digitalen Grundlagen zu legen. 2015 startete die Regierung das Programm Digital India, um Indien in eine digital befähigte Gesellschaft zu transformieren. Plattformübergreifend wurden interoperable Systeme ermöglicht, und großskalige, einwilligungsbasierte Rahmenwerke für Gesundheitsdaten werden entwickelt, um Bürgerinnen und Bürger zu stärken und zugleich Datenschutz und Datensicherheit zu gewährleisten.