AI将重塑药物发现、临床试验与监管流程

人工智能正蓄势待发，将重塑药物发现、临床试验与监管流程，标志着生物技术领域一场新的科学革命。AI驱动的工具可加速药物发现、缩短研究周期，并使研究流程更具成本效益，从而强化可负担医疗服务的提供。

AI正在从根本上改变研发全流程中的科学开展方式。Amgen全球研究首席科学官兼高级副总裁在BioAsia 2026峰会上表示：“当一项基础性技术颠覆我们理解与工作的方式时，科学就会发生变化。AI如今正推动我们行业的这场模型革命。”

AI正被用于从分子发现的最早阶段到临床开发的各个环节。该公司已投入计算基础设施，包括先进的超级计算系统，以实现对实验室数据和生物图像的规模化分析。AI工具有助于识别模式、预测结果，并加速药物开发与临床试验中的决策。

覆盖数十万人的大规模基因组数据集如今正通过机器学习模型进行分析，以识别致病突变。一位高管表示：“AI使我们能够以计算方式测试数百万个突变，这是以往不可行的。”在癌症研究中，AI模型被训练用于区分有害突变与偶发的遗传变异。

深度学习也被用于设计DNA序列，使其能够在特定细胞类型中调控基因表达。AI设计的生物序列在某些情况下于实验室实验中优于天然序列。这被描述为一种信息压缩形式，即将复杂的生物学规则提炼为高效且具功能性的设计。

在制造环节，AI通过同时对多种变量建模来帮助优化生产流程并提升效率。AI与自动化、大规模生物数据以及协作研究的融合，正在加快治疗创新的步伐。该高管表示：“从未有过比现在更适合药物发现的时代。AI正在重塑医学的未来。”

该高管还谈及“零样本”（zero-shot）抗体设计的愿景，即计算模型可直接从靶标序列生成治疗性抗体候选物，而无需传统的实验筛选。

印度AI影响峰会2026（India AI Impact Summit 2026）期间，联邦卫生与家庭福利部长JP Nadda在发布两项开创性的数字健康倡议——SAHI（Secure AI for Health Initiative）和BODH（Benchmarking Open Data Platform for Health AI）时表示：“AI并非孤立运作，而是在强大的数字基础设施与高质量数据之上蓬勃发展。”此次发布标志着在印度医疗健康生态系统中推进安全、合乎伦理且基于证据的人工智能部署迈出了重要一步。

印度很早就认识到AI在制药与生命科学领域的变革潜力，并在近十年前开始奠定其数字化基础。2015年，政府启动“数字印度”（Digital India）计划，旨在将印度转型为数字赋能社会。跨平台的互操作系统得以实现，同时也在开发大规模、基于同意的健康数据框架，以在确保数据隐私与安全的同时赋能公民。