Soleno Therapeutics 更新小儿普拉德-威利综合征药物上市及欧洲监管进展
Soleno 披露其 PWS 药物 VYKAT XR 在美上市进展顺利，已覆盖近 48 个 Medicaid 项目。同时，该药正冲刺欧洲市场，预计 2 月底迎来监管关键节点，覆盖约 9500 名潜在患者。
Soleno Therapeutics 高管在 2026 年古根海姆生物技术峰会上更新了其针对小儿普拉德-威利综合征（PWS，俗称“小胖威利症”）的药物 VYKAT XR 的商业化进展。作为该病首款获批疗法，VYKAT XR 已上市约三个季度。
公司表示，目前的医保报销进展好于预期，已覆盖近 48 个州的医疗补助（Medicaid）计划，且联邦医疗保险（Medicare）也是强有力的付费方。目前开方医生数量已超过 600 名。首席执行官指出，投资者应关注约 10% 的总目标市场（TAM），即在 9 到 12 个月内预计产生约 1000 份初始用药申请表（start forms）。一旦药物发出，患者即进入活跃状态，目前单位数的取消率和 15%-20% 的停药率在罕见病领域被视为健康水平。
在国际市场方面，VYKAT XR 在欧洲的监管评审正在推进中。预计 2 月底将收到针对欧盟 4 国及英国约 9500 名患者池的第 180 天问询。欧洲市场具有极高的诊断率和集中的核心市场，为 Soleno 提供了明确的国际扩张机会。尽管由于第一季度保险自付额重置和计划转换可能导致总净收入比率（GTN）波动，但公司强调最关键的指标仍是活跃患者数量的持续增长。