特朗普政府定价压力下 制药商推迟欧洲新药上市

制药商正在推迟部分新药在欧洲的上市，因为该行业正应对来自美国总统唐纳德·特朗普的压力和定价政策转变。自美国5月引入国际参考定价以来，欧洲新药上市数量急剧下降，与特朗普行政令前10个月相比，行政令后10个月内欧盟市场新药上市数量下降了约35%。白宫一直在推动降低美国处方药成本，而美国传统上支付的药价远高于其他富裕国家。

特朗普表示该行业对美国消费者不公平，并试图将美国人的药价与包括欧洲在内的其他地区支付的价格挂钩，即最惠国定价。这导致制药商暂停将部分药物引入欧洲市场，那里的医疗支出较低，以避免拉低7000亿美元美国市场的价格。推迟以较低欧盟价格上市有助于更长时间地维持较高的美国价格。

"我们看到了药物推迟进入欧洲的初步迹象，"贸易机构欧洲制药工业协会联合会主席、拜耳高级执行官Stefan Oelrich表示。他说这是"围绕这最终会对美国定价产生什么影响的不确定性的结果。"

法国HAS卫生机构负责人Lionel Collet表示，制药商越来越多地推迟关于法国早期准入途径的决定，该途径允许患者在正式批准前获得某些药物。过去一年，营销批准前的早期准入申请急剧下降。"特朗普的出现改变了公司如何将产品推向市场的策略，"他补充说，HAS早期准入决定数量从2024年的25个降至去年的10个。

法国是欧洲药品价格最低的市场之一，价格约为美国的三分之一。法国和德国的价格往往会反过来影响其他欧洲国家如何设定价格。"自秋季以来，所有制造商都和我谈论特朗普。这完全关乎美国的政策及其对欧洲的意义，"Collet说。

美国制药商Insmed在2月份表示，由于美国定价计划的不确定性，推迟了其抗炎药Brunspri在德国的上市。"我们希望明确MFN政策，"CEO表示。"在我们知道情况会如何发展之前，似乎谨慎的做法是暂时搁置。"该药物于11月获得欧洲批准，但尚未在该地区上市。公司在8月获得FDA批准后立即在美国开始销售。2025年获批的药物中超过90%首先在美国上市，其中大多数在其他地区仍未上市。

在GlobalData的一项调查中，特朗普政府的行动以及不断升级的贸易战和关税被确定为两大主要担忧，各有36%的受访者选择。特朗普总统去年签署的MFN政策依赖国际参考定价来降低处方药成本，但如果高收入国家以较低GDP市场的最低价格为基准，可能"因产品上市延迟或取消而对药物可及性产生非常负面的影响。"

阿斯利康高管Ruud Dobber表示，由于政府对药物价值的评估方式，欧洲有落后于美国和中国的风险。欧洲在药品上的支出约占GDP的1%，而美国为2%，中国为1.8%。根据游说团体EFPIA的数据，欧洲在研发投资、临床试验和创新疗法上市方面已经失去优势。

一些公司甚至将药物从欧洲市场撤出。总部位于加州的安进公司以价格和"环境变化"为由将其降胆固醇药物Repatha从丹麦撤出，但没有直接提及MFN。Indivior将抗成瘾药物Subutex和Suboxone从瑞典和其他市场撤出，同样没有直接提及美国定价。

一位医疗保健律师表示，美国定价基准和执行的不确定性正在使公司与其投资者的事情复杂化。"你必须告诉股东你期望从这次新上市中赚多少钱。而这些都不明确，"他说。在欧洲上市药物已经停滞，因为这就像戴着"眼罩""下国际象棋"。