Les laboratoires pharmaceutiques retardent leurs lancements européens face aux pressions tarifaires américaines sous Trump

Les laboratoires pharmaceutiques retardent les lancements de certains nouveaux médicaments en Europe alors que l'industrie fait face aux pressions américaines et aux changements de politique tarifaire du président Donald Trump. Les nouveaux lancements de médicaments en Europe ont fortement chuté depuis que les États-Unis ont introduit la tarification de référence internationale en mai, avec une baisse d'environ 35% des lancements sur les marchés de l'UE au cours des 10 mois suivant l'ordre exécutif de Trump par rapport aux 10 mois précédents. La Maison Blanche a cherché à réduire le coût des médicaments sur ordonnance aux États-Unis, qui a traditionnellement payé nettement plus que les autres pays riches.

Trump affirme que l'industrie a été injuste envers les consommateurs américains et a cherché à lier le coût pour les Américains à ce qui est payé ailleurs, y compris en Europe, ce qu'on appelle la tarification de la nation la plus favorisée (MFN). Cela a conduit les laboratoires à mettre en pause l'introduction de certains médicaments sur les marchés européens, où les dépenses de santé sont plus faibles, pour éviter de faire baisser les prix sur le marché américain de 700 milliards de dollars. Retarder les lancements aux prix plus bas de l'UE pourrait aider à maintenir des prix américains plus élevés plus longtemps.

"Nous voyons les premiers signes d'introductions retardées en Europe", a déclaré Stefan Oelrich, président de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) et cadre supérieur chez Bayer. Il a déclaré que c'était "une conséquence de l'incertitude concernant ce que cela fait finalement aux prix américains."

Lionel Collet, directeur de l'autorité sanitaire française HAS, a déclaré que les laboratoires retardaient de plus en plus les décisions concernant la voie d'accès précoce en France, qui permet aux patients de recevoir certains médicaments avant l'approbation formelle. Les demandes d'accès précoce avant l'approbation de commercialisation ont fortement chuté au cours de la dernière année. "L'arrivée de Trump a modifié la stratégie des entreprises sur la manière dont elles mettent les produits sur le marché", a-t-il déclaré, ajoutant que le nombre de décisions d'accès précoce de la HAS était tombé à 10 l'année dernière contre 25 en 2024.

La France fait partie des marchés européens où les prix des médicaments sont les plus bas, avec des prix environ trois fois inférieurs à ceux des États-Unis. Les prix en France et en Allemagne ont tendance à affecter à leur tour la façon dont les autres pays européens fixent leurs prix. "Tous les fabricants me parlent de Trump, depuis l'automne. Tout tourne autour de la politique aux États-Unis et de ce qu'elle signifie pour l'Europe", a déclaré Collet.

Le laboratoire américain Insmed a déclaré en février qu'il reportait le lancement en Allemagne de son médicament anti-inflammatoire Brunspri en raison de l'incertitude concernant les plans tarifaires américains. "Nous voulons de la clarté sur les politiques MFN", a déclaré le PDG. "Il nous semble que la chose prudente à faire est de mettre les choses en attente jusqu'à ce que nous sachions à quoi cela va ressembler." Le médicament a obtenu l'approbation européenne en novembre mais n'a pas encore été lancé dans la région. L'entreprise a commencé à le vendre immédiatement aux États-Unis après avoir reçu l'approbation de la FDA en août. Plus de 90% des médicaments approuvés en 2025 ont d'abord été lancés aux États-Unis, la plupart n'étant toujours pas disponibles ailleurs.

Les actions de l'administration Trump et l'escalade des guerres commerciales et des tarifs ont été identifiées comme les deux principales préoccupations dans une enquête de GlobalData, chacune sélectionnée par 36% des répondants. La politique MFN, signée par le président Trump l'année dernière, repose sur la tarification de référence internationale pour réduire les coûts des médicaments sur ordonnance, mais si un pays à revenu élevé se base sur les prix les plus bas des marchés à PIB plus faible, cela pourrait "produire un impact très négatif sur l'accès aux médicaments, en raison de lancements retardés ou annulés."

Le cadre d'AstraZeneca Ruud Dobber a déclaré que l'Europe risquait de prendre du retard sur les États-Unis et la Chine en raison de l'approche des gouvernements pour évaluer les médicaments. L'Europe dépense environ 1% de son PIB en produits pharmaceutiques, contre 2% aux États-Unis et 1,8% en Chine. Elle a perdu du terrain en matière d'investissement en recherche et développement, d'essais cliniques et de lancement de thérapies innovantes, selon le groupe de pression EFPIA.

Certaines entreprises ont même retiré leurs médicaments des marchés européens. La société californienne Amgen a retiré son médicament contre le cholestérol Repatha du Danemark, citant les prix et un "environnement changé", sans citer directement la MFN. Indivior a retiré les médicaments anti-addiction Subutex et Suboxone de Suède et d'autres marchés, également sans citer directement la tarification américaine.

Un avocat spécialisé en santé a déclaré que l'incertitude concernant les références tarifaires américaines et leur application compliquait les choses pour les entreprises avec leurs investisseurs. "Vous devez dire à vos actionnaires exactement combien d'argent vous attendez gagner de ce nouveau lancement. Et rien de tout cela n'est clair", a-t-il déclaré. Le lancement de médicaments en Europe est au point mort car c'est comme "jouer aux échecs" avec un "bandeau sur les yeux".