三大医药细分市场预计到2031年合计突破300亿美元
市场研究报告预测，到2031年，药物发现外包、制备与工艺色谱以及拉丁美洲即时检验（POC）诊断三大细分市场合计规模将超过300亿美元。上述市场在生物制品扩张、单克隆抗体管线推进以及慢性病负担加重等因素带动下，预计将以7.5%至8.2%的CAGR持续增长至2031年。
据近期市场研究报告预测，到2031年，三个不同的制药与诊断市场细分领域的合计规模将超过300亿美元。药物发现外包市场、制备与工艺色谱市场以及拉丁美洲即时检验（POC）诊断市场，正分别在不同产业驱动因素作用下实现增长。
药物发现外包市场在2021年的规模为36亿美元，预计到2031年将达到74亿美元，2022年至2031年的复合年增长率（CAGR）为7.5%。2021年，小分子（small molecule）细分领域约占全球制药市场的近五分之三；受生物制药研究与技术快速进步推动，预计其在预测期内将实现最快的CAGR，为7.9%。2021年，制药与生物技术行业（pharmaceutical and biotechnology industry）部门约占全球市场的近一半，预计到2031年将继续保持主导地位，并在2022-2031年展现最快的CAGR，为8.3%。
2021年，北美占据药物发现外包市场的大部分份额；由于对技术先进的基于AI的药物发现系统采用率高、医疗支出增加，以及该地区存在为开发用于治疗癌症与慢性疾病的新型药物疗法提供外包服务的主要关键参与者，预计其在预测期内仍将保持主导地位。
制备与工艺色谱市场预计将从2026年的约143.2亿美元增长至2031年的215.0亿美元，CAGR为8.2%。在制备与工艺色谱市场中，单克隆抗体与重组蛋白（monoclonal antibodies and recombinant proteins）细分领域占39.3%；而工艺色谱（process chromatography）产品在2025年获得最大的份额，占69.4%。
全球单克隆抗体研发管线正在扩张，表现为FDA批准数量较高，以及新的双特异性抗体（bispecific）与抗体-药物偶联物（antibody-drug conjugate）陆续推出。该扩张提高了制药与生物制药终端用户对纯化的需求。与此同时，针对开发新的细胞与基因治疗（cell and gene therapy）基础治疗以提供个体化治疗，已观察到以资助与赞助形式增加的投资。生物制品（biologics）与疫苗产量的提升预计将带动制备与工艺色谱产品市场增长。
单克隆抗体已成为在肿瘤学、免疫学、传染病及罕见病等适应证中被广泛采用的生物治疗方式。业内已趋同采用经过验证的mAb纯化“三步色谱流程”：首先通过Protein A亲和捕获（affinity capture）从细胞培养液中分离目标抗体；随后进行中间抛光（intermediate polishing），通常使用离子交换（ion-exchange）去除聚集体及残余杂质；最后进行终抛光（final polishing），以达到规格级纯度并去除残留配基（ligands）。
亚太地区预计将在制备与工艺色谱市场中实现最高的CAGR，为9.5%。全球制药与生物制药终端用户正将重点放在面向工艺色谱的商业化下游工作流程（downstream workflows）上，而非制备阶段。
拉丁美洲即时检验（POC）诊断市场预计将从2026年的7.9亿美元增长至2031年的11.5亿美元，预测期内CAGR为7.9%。与生活方式相关疾病（如糖尿病和心血管疾病）患病率上升，以及传染病增加，共同推动对基于处方的即时检验需求。
基于处方的检测在拉丁美洲市场中占据显著份额，主要原因是其在医院环境中的广泛应用。居家护理场景与自我检测（self-testing）细分领域在该地区POC诊断市场中尤其展现出良好前景，其增长动力来自慢性病激增地区对医疗服务需求的上升，因为许多患者更偏好采取预防措施。自我检测设施使患者无需频繁前往医疗机构即可监测健康状况，有助于慢性病的治疗与管理，尤其是糖尿病。
慢性疾病患病率上升增加了对快速、可靠诊断解决方案的需求，以实现及时发现与管理。更简便、易用的POC检测可及性提升，促使该地区医疗服务提供者扩展去中心化检测服务。政府在公共卫生筛查项目上的支出增加，以及医疗服务逐步向以提升检测可及性为优先的去中心化交付模式转变，也进一步支持了市场增长。