2031年までに合計300億ドル超へ：成長が見込まれる製薬・診断薬市場3分野
市場調査レポートによると、創薬アウトソーシング、分取・プロセスクロマトグラフィー、ラテンアメリカのポイントオブケア診断という3市場は、2031年までに合計で300億ドル超へ拡大する見通しだ。バイオ医薬品の生産増加や慢性疾患の有病率上昇が主な成長要因となり、各市場はCAGR 7.5〜8.2%で成長すると予測されている。
2031年までに、異なる3つの製薬・診断薬市場セグメントが合計で300億ドルを超える規模に達すると、最新の市場調査レポートは予測している。創薬アウトソーシング市場、分取・プロセスクロマトグラフィー市場、そしてラテンアメリカのポイントオブケア診断（point-of-care diagnostics）市場は、それぞれ異なる業界要因により成長が進んでいる。
創薬アウトソーシング市場は2021年に36億ドルと評価され、2031年までに74億ドルに達すると見込まれる。2022年から2031年にかけての年平均成長率（CAGR）は7.5%である。低分子（small molecule）セグメントは2021年に世界の医薬品市場の約5分の3を占め、バイオ医薬品研究と技術の急速な進展を背景に、予測期間中に最も高いCAGRである7.9%を記録すると予想される。製薬・バイオテクノロジー産業セクターは2021年に世界市場の約半分を占め、2022〜2031年に最速となるCAGR 8.3%を示しつつ、2031年まで優位性を維持すると見込まれている。
北米は2021年に創薬アウトソーシング市場の過半を占め、予測期間中も優位を保つと予想される。その背景には、技術的に高度なAIベースの創薬システムの高い採用率、医療支出の増加、さらに同国内に主要企業が存在し、がんや慢性疾患の治療を目的とした新規薬物療法の開発に向けたアウトソーシング体制を提供していることが挙げられる。
分取・プロセスクロマトグラフィー市場は、2026年の約143.2億ドルから2031年には215.0億ドルへ、CAGR 8.2%で成長すると予測されている。モノクローナル抗体および組換えタンパク質セグメントは分取・プロセスクロマトグラフィー市場の39.3%を占める一方、プロセスクロマトグラフィー製品は2025年に69.4%と最大のシェアを獲得した。
世界のモノクローナル抗体パイプラインは、FDA承認の増加や、新規の二重特異性抗体（bispecific）および抗体薬物複合体（antibody-drug conjugate）の上市を背景に拡大している。この拡大により、製薬およびバイオ医薬品のエンドユーザーにおける精製要件が高まっている。個別化治療の提供を目的とした新しい細胞・遺伝子治療ベースの治療法開発に対して、助成金やスポンサーシップといった形での投資増加も観察されている。バイオ医薬品およびワクチンの生産増加が、分取・プロセスクロマトグラフィー製品市場の成長を後押しすると見込まれる。
モノクローナル抗体は、腫瘍学、免疫学、感染症、希少疾患の適応領域にわたり、広く採用されているバイオ治療モダリティとなっている。業界では、mAb精製のための実績ある3段階のクロマトグラフィー工程（three-step chromatography trains）へと収斂している。すなわち、細胞培養液から目的抗体を分離するProtein Aアフィニティ捕捉（affinity capture）、凝集体および残存不純物を除去するために通常イオン交換（ion-exchange）を用いる中間ポリッシング、そして規格適合レベルの純度を達成し残留リガンドを除去する最終ポリッシングである。
アジア太平洋地域は、分取・プロセスクロマトグラフィー市場において2031年までにCAGR 9.5%と最も高い成長率を記録すると見込まれている。世界の製薬・バイオ医薬品のエンドユーザーは、分取段階よりもプロセスクロマトグラフィー向けに設計された商用の下流工程ワークフローに注力している。
ラテンアメリカのポイントオブケア診断（POC）市場は、2026年の7.9億ドルから2031年には11.5億ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは7.9%である。糖尿病や心血管障害などの生活習慣病の有病率上昇に加え、感染症の増加が、処方に基づくポイントオブケア検査の需要を押し上げている。
処方に基づく検査は、主として病院環境で広く利用されていることから、ラテンアメリカ市場で大きなシェアを占めている。地域のPOC診断市場では、慢性疾患が増加する地域で医療ニーズが高まっていること、また多くの患者が予防的措置を好むことを背景に、在宅ケア環境および自己検査（self-testing）セグメントが特に有望な分野として台頭している。自己検査の仕組みにより、患者は医療機関へ頻繁に通院することなく健康状態をモニタリングでき、特に糖尿病をはじめとする慢性疾患の治療および管理に寄与する。
慢性疾患の有病率上昇は、迅速かつ信頼性の高い診断ソリューションへの需要を高め、早期の検出と管理を可能にしている。より簡便で使いやすいPOC検査の提供が拡大したことで、地域全体の医療提供者が分散型検査サービスの拡充を進める動きが促されている。公衆衛生スクリーニングプログラムへの政府支出の増加に加え、検査へのアクセス性を重視する分散型の医療提供モデルへの緩やかな移行も、市場成長をさらに支えている。