印度加强多西环素和卡比马唑包装的安全警告
印度药品监管机构在对不良反应报告进行全国性审查后，要求对多西环素和卡比马唑加强安全警告。多西环素包装将列出潜在的精神健康副作用，如焦虑和头晕，而卡比马唑将警告一种罕见的血液疾病。
两种广泛使用的药物——多西环素和卡比马唑——将在印度进行全国性不良反应报告审查后，很快带有更强的安全警告。印度中央药品标准控制组织（CDSCO）和印度药品管制总局（DCGI）已指示所有邦和中央直辖区许可机构确保制造商更新这两种药物的处方信息和药品说明书，并报告合规情况。
对于多西环素，这是一种常用于治疗呼吸道感染、痤疮、性传播感染、尿路感染和病媒传播疾病的抗生素，更新后的标签将明确列出中枢神经系统副作用，包括躁动、焦虑、易怒、紧张和头晕。虽然胃肠道不适和光敏性已经是公认的副作用，但最新的指令正式将神经精神症状纳入其安全性概况。该决定是在印度药物警戒计划（PvPI）评估之后做出的，该计划审查了不良反应报告和个体病例安全数据。该问题于2025年3月由信号审查小组审查，随后于2026年1月获得抗微生物和抗寄生虫药物主题专家委员会（SEC）的认可。
卡比马唑，用于治疗包括格雷夫斯病在内的甲状腺功能亢进症，现在将显著警告粒细胞缺乏症，这是一种罕见但可能危及生命的疾病，其特征是白细胞急剧减少。这会使患者极易发生严重感染，早期预警信号包括发烧、喉咙痛和不明原因的感染。该建议源于第26次信号审查小组会议，随后在监管批准前由内分泌和代谢主题专家委员会（SEC）进行了审查。
Max Hospital Saket的内科主任Rommel Tickoo博士表示，此举反映了药物警戒系统的成熟。他指出，虽然这两种药物在适当使用时仍然安全有效，但更清晰的警告有助于医生和患者及早识别罕见但重要的副作用。对于卡比马唑，出现发烧或喉咙痛等症状时及时就医可能挽救生命。此类监管措施加强了患者安全，而不会引起不必要的恐慌。
更新后的药品说明书将为患者提供关于潜在风险的更清晰信息，同时建议临床医生就警告症状向患者提供咨询，并适当监测治疗。