세 가지 제약 시장, 2031~2032년까지 견조한 성장 전망

세 건의 시장조사 보고서는 만성질환 유병률 증가와 기술 혁신을 배경으로 2030년대 초까지 제약 및 바이오테크 분야 전반에서 큰 폭의 성장을 전망한다.

CAR T-cell 치료 시장은 2026년 USD 7.24 billion에서 2031년 USD 13.78 billion으로 성장할 것으로 추정되며, 연평균성장률(CAGR)은 13.7%다. 북미 CAR T-cell 치료 시장은 2025년에 매출 비중 67.7%를 차지했다. 혈액암과 고형암의 유병률 증가는 CAR T-cell 치료 시장의 핵심 동인이다. 또한 CAR 설계, 벡터 전달 시스템, 제조 공정의 개선을 포함한 CAR T-cell 기술의 지속적 발전은 치료의 유효성, 안전성, 확장성을 높인다.

제품별로는 YESCARTA 부문이 2025년 25.3%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상된다. Gilead Sciences는 2017년 Yescarta를 통해 선도 진입(first-mover) 이점을 크게 확보하며 강력한 상업화 역량과 시장 존재감을 구축했다. 높은 반응률과 지속적 관해를 특징으로 하는 탄탄한 임상 프로파일이 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에서 시장 성장을 견인해 왔다.

CD19 부문은 2025년 CAR T-cell 치료 시장에서 62.3%로 가장 큰 비중을 차지했다. Bristol Myers Squibb는 2024년 Breyanzi의 FDA 승인 적응증을 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL)으로 확대했다. 급성 림프모구성 백혈병(ALL)과 거대 B세포 림프종 치료에서 CD19 CAR T-cell 치료의 초기 성과를 바탕으로, 성인 백혈병에 대한 연구도 진전됐다. 외투세포 림프종(MCL)과 기타 혈액암으로 적응증이 확대되면서 CAR T-cell 치료의 환자 풀은 더 커질 것으로 예상된다.

2025년에는 악성 림프종 가운데 가장 흔한 유형인 B세포 림프종이 높은 유병률과 유의한 재발·불응률로 인해 CAR T-cell 치료 시장을 주도했으며, 이에 따라 충족되지 않은 의료 수요가 컸다. Yescarta와 Breyanzi 등 다수의 CD19 표적 치료제는 지속적 관해를 포함한 견고한 임상 유효성을 입증했다. 2025년 CAR T-cell 치료 시장에서 성인 인구 집단이 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 소아에서 상대적으로 드문 것과 비교해 거대 B세포 림프종과 다발골수종 등 주요 적응증의 질환 유병률이 성인에서 더 높기 때문이다.

병원은 2025년 CAR T-cell 치료 시장에서 가장 큰 비중을 차지했다. 이 부문의 높은 점유율은 제약사와 병원 간 협력이 CAR T-cell 치료의 환자 전달을 효과적으로 촉진한 데 주로 기인한다.

미국 제약 약물 전달(drug delivery) 시장은 2026년 USD 0.94 billion에서 2031년 USD 1.24 billion으로 성장할 전망이며, 예측 기간 CAGR은 5.8%다. 확대를 견인하는 주요 요인으로는 만성질환 유병률 증가, 바이오의약품(biologics) 및 복잡한 치료의 채택 확대, 보다 편리하고 자가투여 가능한 약물에 대한 선호 증가가 꼽힌다.

만성질환의 유병률 증가는 지질 나노입자(lipid nanoparticles), 오토인젝터(autoinjectors), 흡입기, 경피 패치, 서방형 제형과 같은 현대적 약물 전달 시스템의 필요성을 부각한다. 이러한 시스템은 mRNA 기반 치료, 세포·유전자 치료뿐 아니라 펩타이드 및 기타 대분자 약물의 적용을 뒷받침하는 데 필수적이다. 이들 기술은 약물의 전달 과정에서 안정성을 확보하고, 용량을 정밀하고 효율적으로 만들며, 궁극적으로 환자에게 더 나은 건강 효과를 제공하도록 설계된다.

injectable drug delivery 부문은 바이오의약품, 바이오시밀러, 펩타이드 치료, 단클론항체, mRNA 기반 치료의 빠른 개발 속도에 힘입어 급성장을 보일 것으로 예상된다. 이들 치료는 경구 생체이용률이 낮고 위장관 분해에 민감해 거의 전적으로 비경구 경로에 의존한다. 자동주사기, 프리필드 시린지, 니들 안전 시스템, 데포 주사, 신체부착형(on-body) 웨어러블 인젝터 등 혁신도 투여 정확도를 높이고 오염 위험을 낮추며 환자 편의성을 개선해 시장 성장을 뒷받침한다.

cancer segment는 미국 제약 약물 전달 시장에서 가장 빠르게 성장하는 적응증 부문 중 하나다. 성장은 암 발생률 증가, 표적치료 수용 확대, 개인맞춤의학(personalized medicine) 실천의 도입에 의해 주로 견인된다. 최근 전달 시스템의 발전으로 주사형, 이식형, 국소 전달 등 다양한 방식이 도입됐으며, 장기지속형 데포, 신체부착형 인젝터, 나노입자 운반체, 리포좀 제형 등이 포함된다. 이러한 혁신은 치료제를 종양에 직접 더 높은 농도로 전달할 수 있게 해 부작용을 줄인다.

home care settings 부문은 미국 제약 약물 전달 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문이다. 이는 병원 중심 진료 모델에서 외래 및 재택 치료 모델로의 전환에 의해 발생하는 추세다. 자가투여 기기의 사용 증가는 의료비 상승, 편의성에 대한 환자 선호, 원격의료 확산 등의 요인과 관련이 있다.

이 시장은 정교한 약물-기기 결합(combination) 제품과 고급 제형의 개발·제조 비용이 매우 높다는 과제에 여전히 직면해 있다. 이러한 약물을 전달하는 기술은 매우 엄격한 품질 관리 절차를 거치며, 특수 소재와 정교한 기기 기술이 필요해 연구개발 기간이 길어지고 비용이 증가한다. 한편 결합제품의 승인 절차는 안전성, 사용성, 기기 성능에 대한 시험 요구가 늘어나면서 더욱 엄격해졌다.

헬스케어 나노기술(healthcare nanotechnology) 시장은 2032년 US$ 562.4 billion에 이를 것으로 전망된다. 나노의학(nanomedicine)으로도 불리는 헬스케어 나노기술은 의학적 적용을 강화하기 위해 나노 스케일 소재와 기기를 활용하는 분야다. 나노입자, 나노로봇, 나노 공학 기반 약물 전달 시스템 등의 기술이 치료 효과, 진단 정확도, 치료 성과를 개선하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있다.

나노의학은 표적 약물 전달, 영상 기술 개선, 생체이용률 향상, 부작용 감소를 가능하게 해 암, 신경계 질환, 심혈관 질환, 감염성 질환 등 복잡한 질환 치료에서 유망한 해법으로 평가된다. 헬스케어 나노기술 시장 성장을 견인하는 주요 요인 중 하나는 전 세계적인 만성질환 유병률 증가다. 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 질환은 고도화된 치료 전략을 필요로 하며, 나노기술 기반 치료는 정밀도와 치료 효율을 개선한다.

또 다른 핵심 동인은 정밀의학(precision medicine)과 최소침습 치료의 채택 증가다. 나노기술은 약물을 병변 세포에 직접 표적 전달해 건강한 조직 손상을 최소화하고 치료 성과를 높인다. 더불어 정부 자금 지원과 나노기술 연구에 대한 투자는 혁신을 가속한다. 제약사, 바이오테크 기업, 학계 기관 간 협력은 첨단 나노의학 솔루션의 개발과 상업화를 뒷받침하고 있다.

강한 성장 잠재력에도 불구하고 헬스케어 나노기술 시장은 여러 과제에 직면해 있다. 나노 기반 치료 및 기기의 연구·개발·제조 비용이 높다는 점은 여전히 중요한 장벽이다. 규제 불확실성도 과제로, 현재 헬스케어 적용에서 사용되는 나노소재의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 표준화된 프레임워크가 제한적이다. 또한 일부 나노소재의 장기 독성 및 환경 영향에 대한 우려는 윤리적·규제적 쟁점을 지속적으로 제기한다.

여러 신흥 트렌드가 헬스케어 나노기술 시장의 미래를 형성하고 있다. 주요 트렌드 중 하나는 진단 영상과 치료를 단일 나노플랫폼에 결합하는 theranostics 개발이다. 이 접근은 의사가 질병을 조기에 발견하는 동시에 표적 치료를 전달할 수 있게 한다. 또 다른 중요한 발전은 유전자치료와 mRNA 백신에서 나노 운반체(nanocarriers)의 사용이 확대되는 것으로, 표적 세포로 유전 물질을 보다 효율적으로 전달할 수 있게 한다.

인공지능과 머신러닝도 나노기술 연구에 통합돼 나노의학 설계를 최적화하고 생물학적 상호작용을 예측하며 신약 개발을 가속하고 있다. 또한 업계는 생분해성 및 생체적합성 나노소재의 채택이 증가하는 추세를 보이는데, 이는 안전성 프로파일을 개선하고 잠재적 환경 위험을 줄인다.

헬스케어 나노기술 시장은 유형과 적용 분야에 따라 세분화된다. 유형별로 시장에는 나노의학, 나노 의료기기, 나노 진단, 기타 나노 헬스케어 기술이 포함된다. 나노의학은 표적치료와 약물 전달 시스템에서 역할이 확대되면서 가장 큰 부문 중 하나를 차지한다.