노보 노디스크, Rybelsus 퇴출하고 경구용 Ozempic 도입… 제네릭 semaglutide 캐나다 출시

노보 노디스크(Novo Nordisk)는 Rybelsus(세마글루타이드)를 단계적으로 퇴출하고, Ozempic 정제로 판매되는 새로운 경구용 제형으로 전환하고 있다. 한편 제네릭 semaglutide가 캐나다 약국에 출시되면서 회사는 보험 적용을 받지 못하는 일부 환자들을 위해 Ozempic 가격을 인하하고 있다.

Rybelsus는 제2형 당뇨병 치료제로 사용되는 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 의약품이다. 제조사는 이전에 Rybelsus의 R2 제형으로 불리던 새로운 경구용 semaglutide 제형을 Ozempic 브랜드로 출시하고 있다. Ozempic 브랜드는 이제 기존 주사제형과 새로운 경구용 정제의 두 가지 제형으로 제공된다. Ozempic 정제는 흡수를 개선하도록 설계되어 Rybelsus보다 낮은 용량으로도 유사한 효과를 낼 수 있으며, 크기도 더 작아 일부 환자들이 삼키기 더 쉬울 수 있다.

Rybelsus에서 Ozempic 정제로 전환하려면 새 처방전과 용량 변경이 필요하다. 새로운 제형은 흡수 방식이 다르기 때문에 더 낮은 용량의 semaglutide를 사용한다. 환자는 일반적으로 Rybelsus 복용 시작 후 첫 30일 이내(3mg 시작 용량)에는 Ozempic 정제로 전환하지 않지만, 그 이후 또는 이미 7mg 또는 14mg 용량을 복용 중인 경우에는 처방의가 이에 상응하는 Ozempic 정제 용량으로 전환할 수 있다. Rybelsus와 Ozempic 정제는 동일한 방식으로 복용하며, 음식이나 물 이외의 음료, 다른 약물과 함께 복용하면 효과가 떨어질 수 있다. 두 약물 모두 semaglutide를 함유하고 있어 비슷한 부작용이 나타나는 경향이 있다.

캐나다에서는 제네릭 semaglutide 제품이 시장에 진입하고 있다. Health Canada는 Dr. Reddy's와 Apotex의 제네릭 semaglutide를 승인했으며, Dr. Reddy's는 며칠 내에 자사 제품을 출시할 계획이다. 이는 캐나다에서 최초로 제네릭 Ozempic을 판매하는 것이 되며, 캐나다는 인도에 이어 두 번째로 제네릭 Ozempic이 출시되는 국가가 된다. Novo Nordisk의 Ozempic과 Wegovy의 핵심 성분인 semaglutide에 대한 독점권은 1월 4일 캐나다에서 만료됐다. Apotex는 5월 말까지 캐나다에서 자체 제네릭 semaglutide를 공급할 계획이다. Health Canada는 다른 7개의 신청을 검토 중이며 향후 수주 및 수개월 내에 규제 결정을 내릴 것으로 예상된다.

Novo Nordisk는 공공 또는 민간 보험 적용을 받지 못하는 적격 캐나다 환자들을 위해 브랜드 Ozempic의 가격을 인하하여 제네릭 대체제와 약값을 맞추겠다고 밝혔다. 할인된 가격은 퀘벡을 제외한 캐나다 전역의 지역 약국에서 Novo Nordisk Savings Card를 사용하여 적용받을 수 있으며, Rexall이 운영하는 Novo Nordisk Care Rx에서는 자동으로 적용된다. Apotex는 자사 제네릭 semaglutide가 Novo Nordisk의 브랜드 Ozempic 가격의 약 3분의 1 수준이 될 것이라고 밝혔다. Dr. Reddy's 최고경영자는 "매우 합리적인 가격"에 치료제를 판매할 것이라고 말했으며, 대변인은 추가 세부 사항을 공개하지 않은 채 "경쟁력 있는" 가격이 될 것이라고 밝혔다.

GoodRx와 Novo Nordisk는 경구용 Ozempic에 대해 투명한 자가 부담 가격(self-pay pricing)을 도입하기 위해 협력하여 제2형 당뇨병 환자들이 보다 직접적으로 약물에 접근할 수 있게 했다. 적격 환자는 용량에 따른 명확한 월별 가격(최저 149달러)으로 전국 약국에서 이 약을 구매할 수 있다. 경구용 제형이 제공됨에 따라 주사용 Ozempic 대신 매일 복용하는 정제 대안이 생겨 환자와 임상의에게 더 큰 유연성을 제공한다.

Ozempic과 Wegovy는 현재 용량에 따라 월 수백 달러, 경우에 따라 450달러 이상이 든다. GLP-1 계열 약물은 인슐린 분비를 촉진하고 간의 당 생성을 차단하며 음식이 소화계를 통과하는 속도를 늦추는 방식으로 작용한다.