Novo Nordisk ersetzt Rybelsus durch Ozempic-Tablette – Generika-Semaglutid kommt nach Kanada

Novo Nordisk stellt Rybelsus (Semaglutid) ein und wechselt zu einer neueren oralen Formulierung des Medikaments, die als Ozempic-Tablette vermarktet wird, während Generika-Versionen von Semaglutid kanadische Apotheken erreichen und das Unternehmen die Ozempic-Preise für einige Patienten ohne Versicherungsschutz senkt.

Rybelsus ist ein orales Medikament der Klasse der Glucagon-ähnlichen Peptide-1 (GLP-1) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Der Hersteller führt eine neuere orale Semaglutid-Formulierung unter dem Markennamen Ozempic ein, die zuvor als R2-Formulierung von Rybelsus bezeichnet wurde. Die Marke Ozempic ist nun in zwei Formulierungen erhältlich – der ursprünglichen Injektionslösung und der neueren oralen Tablette. Die Ozempic-Tablette ist für eine verbesserte Aufnahme konzipiert, was bedeutet, dass sie bei einer niedrigeren Dosis als Rybelsus eine ähnliche Wirkung erzielen kann. Zudem ist sie kleiner, was sie für manche Menschen leichter schluckbar machen könnte.

Ein Wechsel von Rybelsus zur Ozempic-Tablette erfordert ein neues Rezept und eine Dosisänderung. Da die neuere Formulierung anders aufgenommen wird, enthält sie geringere Mengen an Semaglutid. Patienten wechseln in der Regel nicht innerhalb der ersten 30 Tage nach Beginn von Rybelsus (der Anfangsdosis von 3 mg) zur Ozempic-Tablette, danach – oder wenn sie bereits die 7-mg- oder 14-mg-Dosis einnehmen – kann die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt auf eine vergleichbare Ozempic-Tablettendosis umstellen. Rybelsus- und Ozempic-Tabletten werden auf dieselbe Weise eingenommen; die Einnahme mit Nahrung, anderen Getränken als Wasser oder anderen Medikamenten kann die Wirkung beeinträchtigen. Da beide Medikamente Semaglutid enthalten, haben sie tendenziell ähnliche Nebenwirkungen.

In Kanada kommen Generika-Produkte mit Semaglutid auf den Markt. Health Canada hat die Generika-Semaglutide von Dr. Reddy's und Apotex zugelassen. Dr. Reddy's plant, seine Version innerhalb weniger Tage auf den Markt zu bringen, und wäre damit das erste Unternehmen, das Generika-Ozempic im Land verkauft. Kanada wäre nach Indien das zweite Land mit Generika-Ozempic. Die Exklusivität für Semaglutid – den Hauptwirkstoff von Novo Nordisks Ozempic und Wegovy – ist in Kanada am 4. Januar ausgelaufen. Apotex plant, sein Generika-Semaglutid bis Ende Mai in Kanada verfügbar zu haben. Health Canada prüft sieben weitere Zulassungsanträge und erwartet in den kommenden Wochen und Monaten regulatorische Entscheidungen.

Novo Nordisk erklärte, den Preis für Marken-Ozempic für berechtigte Kanadier ohne öffentlichen oder privaten Versicherungsschutz zu senken und so die Medikamentenkosten an die Generika-Alternativen anzugleichen. Der ermäßigte Preis kann mit einer Novo-Nordisk-Sparcard in örtlichen Apotheken in ganz Kanada mit Ausnahme von Quebec erhalten werden und wird automatisch bei Novo Nordisk Care Rx, betrieben von Rexall, angewendet. Apotex gab an, sein Generika-Semaglutid werde etwa ein Drittel des Preises von Novo Nordisks Marken-Ozempic kosten. Der Vorstandschef von Dr. Reddy's sagte, das Unternehmen werde die Therapie zu einem „sehr gesunden Preis“ verkaufen, und ein Sprecher erklärte, der Preis werde „konkurrenzfähig“ sein, ohne weitere Details zu nennen.

GoodRx und Novo Nordisk haben eine Partnerschaft geschlossen, um für die orale Version von Ozempic transparente Selbstzahler-Preise einzuführen. Damit erhalten Patienten mit Typ-2-Diabetes einen direkteren Zugang zu dem Medikament. Berechtigte Patienten können das Medikament landesweit in Apotheken zu klaren monatlichen Preisen je nach Dosierung ab 149 Dollar kaufen. Die Verfügbarkeit einer oralen Formulierung bietet eine tägliche Tabletten-Alternative zur injizierbaren Version von Ozempic und verschafft Patienten und Ärztinnen und Ärzten mehr Flexibilität.

Ozempic und Wegovy kosten derzeit je nach Dosierung mehrere hundert Dollar pro Monat, in manchen Fällen mehr als 450 Dollar. GLP-1-Medikamente wirken, indem sie die Insulinausschüttung auslösen, die Zuckerproduktion in der Leber blockieren und den Nahrungsfluss durch das Verdauungssystem verlangsamen.