CMS·HHS, 메디케어 약가 협상 프로그램 법제화 규칙 제안
HHS와 CMS는 메디케어 약가 협상 프로그램을 법제화하기 위한 규칙 초안을 발표했다. 이 규칙은 기존 지침을 주로 공식화하며, 신규 제형에 대한 명확화 등 새로운 조항을 포함하고 있다. 해당 제안은 현재 공개 의견 수렴 절차가 진행 중이다.
보건복지부(HHS)와 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)는 6월 12일 메디케어 약가 협상 프로그램을 공식 규칙으로 법제화하기 위한 규칙 초안을 발표했다. 해당 제안은 특정 고비용 메디케어 약물의 가격을 더 낮게 협상하기 위해 설립된 프로그램에 대한 기존 지침을 공식화하는 것을 목표로 한다.
이 규칙은 현재 프레임워크를 주로 법제화하지만, 일부 새로운 조항과 수정 사항도 도입한다. 규칙 초안의 핵심 명확화 사항은 약물의 신규 제형 처리를 다루고 있다. 이 이니셔티브는 최근 연방 법률이 부여한 약가 협상 권한을 시행하는 데 있어 중요한 단계이다.
해당 기관들은 이제 공식 규칙 제정 과정의 일환으로 이 제안에 대한 공개 의견을 모집하고 있다. 최종 확정될 경우, 이 규정은 메디케어와 제약 제조사 간의 지속적인 약가 협상에 보다 안정적인 법적 기반을 제공할 것이다.