인도 제약산업, 제네릭에서 혁신 주도 성장으로 전환

인도 제약산업은 역량 주도 및 혁신 주도 성장 단계로 전환하고 있다. 대규모 제조는 여전히 글로벌 경쟁력의 기반으로 남아 있지만, 업계는 연구, 첨단 치료 및 통합된 글로벌 운영 전반에서 입지를 점차 강화하고 있다.

인도 제약산업은 2025년 Rs. 5.41 lakh crore(US$ 60 billion)로 평가됐으며, 2030년까지 Rs. 11.73 lakh crore(US$ 130 billion)에 이를 것으로 추정된다. 이러한 성장은 수출과 내수 소비의 균형 잡힌 기여, 기대수명 증가, 당뇨병과 심혈관 질환과 같은 비감염성 질환의 유병률 증가, 그리고 의료서비스 접근성 개선에 의해 견인됐다.

FY25 기준 인도의 제약 수출은 Rs. 2.71 lakh crore(US$ 30.47 billion)로 전년 대비 9.4% 성장했으며, 이는 규제 시장의 회복, 가격 압력 완화, 복잡한 제네릭(complex generics) 승인 증가의 뒷받침을 받았다.

인도는 물량 기준으로 세계 3위의 의약품 생산국이며, 이는 수십 년에 걸친 규모의 축적, 규제 정합성, 비용 경쟁력을 기반으로 구축된 지위다. 물량 기준 글로벌 제네릭 의약품 공급의 약 20%를 차지하는 인도는 특히 신흥국 및 저소득 시장에서 합리적 가격의 치료제 접근성을 확대하는 데 중요한 역할을 지속하고 있다.

이 산업은 3,000개가 넘는 제약회사, 10,500개 이상의 제조 시설, 약 60개 치료 영역에 걸친 60,000개 이상의 제네릭 브랜드로 구성된 깊고 다변화된 기반을 갖추고 있다. 핵심 경쟁우위는 글로벌 품질 기준에 대한 강력한 준수다. 인도는 미국 외 지역 가운데 US Food and Drug Administration (USFDA) 승인을 받은 제조 시설 수가 가장 많아, 규제가 엄격한 시장에 안정적으로 접근할 수 있다. 그 결과 인도 제약 수출의 60% 이상이 엄격한 규제 목적지로 향하고 있으며, 이는 인도의 제조 생태계에 대한 국제적 신뢰를 보여준다.

인도 제약기업들은 더 큰 과학적 깊이와 규제 고도화를 요구하는 분야로 자본과 연구 역량을 점점 더 재배치하고 있다. 복잡한 제네릭, 바이오시밀러(biosimilars), 바이오의약품(biologics)이 우선순위 분야로 부상하고 있으며, 특히 종양학, 면역학, 만성질환 등 치료 영역에서 두드러진다. 이들 분야는 더 긴 개발 기간, 더 높은 진입장벽, 전문화된 제조 역량이 특징이다.

이러한 전환과 함께 인도는 위탁 연구·개발·제조 조직(CRDMO) 서비스 분야에서 입지를 강화해 왔다. 인도 CRDMO 업체들은 글로벌 신약 개발 생애주기에서 더 이른 단계부터 참여하며, 임상 연구, 공정 최적화, 제조 규모 확대를 지원하고 있다. 이러한 조기 참여는 기업이 더 깊은 기술 전문성을 구축하는 동시에 글로벌 혁신 파이프라인과의 정렬을 강화할 수 있게 한다.

인도 제약산업은 변화하는 비용 구조와 진화하는 시장 수요에 적응하는 역량을 반영하며 수익성 강화와 견고한 재무 건전성을 계속 보여주고 있다. 상장 및 비상장 상위 50개 제약회사에 대한 평가에 따르면 FY23의 일시적인 비용 주도 둔화 이후 영업 성과가 꾸준히 개선됐다. FY25까지 이자·리스·감가상각·세전 이익(PBILDT) 마진은 약 23.40%로 개선됐는데, 이는 원자재 및 운송비 하락, 영업 레버리지 개선, 고부가가치 제품으로의 유리한 포트폴리오 전환에 의해 뒷받침됐다. 복잡한 제네릭, 특수 제형(speciality formulations), 위탁 연구 및 제조 서비스(CRAMS)의 기여 확대는 향후 몇 년간 추가적인 마진 확대를 지원할 것으로 예상된다.

인도의 글로벌 제약 발자취는 규제 시장, 준규제 시장, 신흥 시장을 아우르는 200개 이상의 국가로 확장돼 있다. 이러한 도달 범위는 품질 시스템, 점검 대비, 다수의 국제 규제 프레임워크 준수에 대한 장기 투자를 기반으로 한다.

산업은 이제 결정적 과제에 직면해 있다. 세계적으로 인정받는 제네릭 강국에서 차세대 혁신의 용광로로 궤적을 재조정해야 하며, 그 과정에서 야망은 역량과 맞먹어야 하고 비전은 제약을 앞서야 한다. 인도 독립 100주년이 되는 2047년까지 100개의 신규 치료제 후보(새로운 치료제 에이전트)를 보유하게 될 것이라는 구상은 미래의 방향성을 제시한다.

인도는 특히 저분자(small-molecule) 화학 분야에서 상당한 진전을 이뤘다. 바이오파마(biopharma) 부문을 견인할 세 가지 주요 축이 예상된다. 제조를 통해 ‘세계의 약국(Pharmacy of the World)’으로서 인도의 역할을 강화하는 축, 인도 바이오파마 산업이 새로운 분자와 바이오의약품을 세계에 선보일 혁신 궤적의 축, 그리고 인도가 글로벌 혁신 및 R&D 강국으로 부상할 인재 생태계 축이다.

10년 전만 해도 글로벌 역량 센터에 대한 관심은 제한적이었다. 그러나 오늘날에는 인재 지형이 세계로 하여금 다른 방식으로 생각하게 만들고 있다. 초점은 이제 가치사슬 상향 이동과 인도의 인재 생태계에서 최대 가치를 도출하는 쪽으로 옮겨갔다. 인도는 STEM 분야에서 매우 강력한 인재를 보유하고 있으며, 의료 IT 인재, 생물학자, 의료 전문가, 생화학자가 결합된 독특하고 막강한 조합을 제시하고 있다.