Setor farmacêutico da Índia migra de genéricos para crescimento impulsionado por inovação

O setor farmacêutico da Índia está entrando em uma fase de crescimento orientado por capacidades e impulsionado pela inovação. Embora a manufatura em grande escala continue sendo a base de sua relevância global, a indústria vem fortalecendo cada vez mais sua posição em pesquisa, terapias avançadas e operações globais integradas.

A indústria farmacêutica indiana foi avaliada em Rs. 5.41 lakh crore (US$ 60 billion) em 2025 e estima-se que alcance Rs. 11.73 lakh crore (US$ 130 billion) até 2030. Esse crescimento foi impulsionado por uma contribuição equilibrada tanto das exportações quanto do consumo doméstico, aumento da expectativa de vida, maior prevalência de doenças não transmissíveis, como diabetes e distúrbios cardiovasculares, e melhor acesso a serviços de saúde.

As exportações farmacêuticas da Índia totalizaram Rs. 2.71 lakh crore (US$ 30.47 billion) no FY25, registrando crescimento de 9.4% em relação ao ano anterior, apoiado pela recuperação em mercados regulados, alívio das pressões de preços e maior número de aprovações para genéricos complexos.

A Índia é o terceiro maior produtor farmacêutico do mundo em volume, posição construída ao longo de décadas de escala, alinhamento regulatório e competitividade de custos. Respondendo por cerca de 20% do fornecimento global de medicamentos genéricos em volume, o país continua a desempenhar um papel importante na ampliação do acesso a tratamentos acessíveis, particularmente em mercados emergentes e de baixa renda.

A indústria tem uma base profunda e diversificada, composta por mais de 3.000 empresas farmacêuticas, mais de 10.500 unidades de fabricação e mais de 60.000 marcas de genéricos em quase 60 áreas terapêuticas. Uma vantagem competitiva-chave é a forte conformidade com padrões globais de qualidade. A Índia abriga o maior número de instalações de fabricação farmacêutica aprovadas pela US Food and Drug Administration (USFDA) fora dos Estados Unidos, permitindo acesso confiável a mercados altamente regulados. Como resultado, mais de 60% das exportações farmacêuticas da Índia são direcionadas a destinos com regulação rigorosa, reforçando a confiança internacional no ecossistema de manufatura do país.

As empresas farmacêuticas indianas estão redirecionando cada vez mais capital e esforços de pesquisa para segmentos que exigem maior profundidade científica e sofisticação regulatória. Genéricos complexos, biossimilares e biológicos estão se tornando áreas prioritárias, especialmente em categorias terapêuticas como oncologia, imunologia e doenças crônicas. Esses segmentos são caracterizados por prazos de desenvolvimento mais longos, barreiras de entrada mais altas e capacidades de manufatura especializadas.

Paralelamente a essa mudança, a Índia fortaleceu sua posição em serviços de contract research, development and manufacturing organisation (CRDMO). Os players indianos de CRDMO estão se envolvendo mais cedo no ciclo de desenvolvimento global de medicamentos, apoiando pesquisa clínica (clinical research), otimização de processos e manufatura em escala. Esse envolvimento antecipado permite que as empresas construam uma expertise técnica mais profunda, ao mesmo tempo em que se alinham mais estreitamente aos pipelines globais de inovação.

A indústria farmacêutica da Índia continua a demonstrar fortalecimento da lucratividade e sólida saúde financeira, refletindo a capacidade do setor de se adaptar a estruturas de custo em mudança e à evolução da demanda de mercado. Uma avaliação das 50 principais empresas farmacêuticas listadas e não listadas indica uma melhora constante no desempenho operacional após uma moderação temporária, guiada por custos, no FY23. Até o FY25, a margem de profit before interest, lease, depreciation and tax (PBILDT) do setor havia melhorado para aproximadamente 23.40%, apoiada pela redução dos custos de matérias-primas e frete, melhora da alavancagem operacional e uma mudança favorável para produtos de maior valor. Espera-se que a crescente contribuição de genéricos complexos, formulações de especialidade e serviços de contract research and manufacturing services (CRAMS) sustente uma expansão adicional das margens nos próximos anos.

A presença farmacêutica global da Índia se estende a mais de 200 países, abrangendo mercados regulados, semirregulados e emergentes. Esse alcance é sustentado por investimentos de longo prazo em sistemas de qualidade, prontidão para inspeções e conformidade com múltiplos marcos regulatórios internacionais.

A indústria agora enfrenta um imperativo decisivo: recalibrar sua trajetória de uma potência de genéricos reconhecida globalmente para um cadinho de inovação de próxima geração — no qual a ambição deve corresponder à capacidade e a visão deve superar as restrições. A ideia de que a Índia terá 100 novos agentes terapêuticos até 2047, marcando 100 anos da independência do país, define o tom para o futuro.

A Índia fez progressos significativos, particularmente em química de pequenas moléculas. Espera-se que três grandes frentes impulsionem o setor biofarmacêutico: a manufatura e o reforço do papel da Índia como a Pharmacy of the World; a trajetória de inovação, na qual a indústria biofarmacêutica indiana levará novas moléculas e biológicos ao mundo; e o ecossistema de talentos, no qual a Índia emergirá como uma potência global de inovação e P&D.

Dez anos atrás, havia foco limitado em centros de capacidades globais. Hoje, porém, o panorama de talentos levou o mundo a pensar de forma diferente. O foco agora se deslocou para avançar na cadeia de valor e extrair o máximo valor do ecossistema de talentos da Índia. A Índia possui talentos muito fortes nas áreas de STEM, apresentando uma combinação única e formidável de talentos em TI médica, biólogos, profissionais de saúde e bioquímicos.