印度制药业从仿制药向创新驱动增长转型

印度制药行业正步入以能力为引领、以创新为驱动的增长阶段。尽管大规模制造仍是其在全球保持影响力的基石，但该行业正不断巩固其在研发、先进疗法以及全球一体化运营方面的地位。

印度制药产业在2025年的估值为5.41 lakh crore卢比（US$ 60 billion），预计到2030年将达到11.73 lakh crore卢比（US$ 130 billion）。这一增长由出口与国内消费共同均衡拉动，同时也受益于预期寿命延长、糖尿病和心血管疾病等非传染性疾病患病率上升，以及医疗服务可及性改善。

印度在FY25的药品出口额为2.71 lakh crore卢比（US$ 30.47 billion），在监管市场复苏、定价压力缓解以及复杂仿制药获批数量增加的推动下，较上一财年增长9.4%。

按产量计，印度是全球第三大药品生产国，这一地位建立在数十年的规模化优势、监管对接能力与成本竞争力之上。按数量计，印度约占全球仿制药供应的20%，持续在扩大可负担治疗的可及性方面发挥重要作用，尤其是在新兴市场和低收入市场。

该行业基础深厚且多元化，拥有3,000多家制药公司、10,500多个生产单位，以及覆盖近60个治疗领域的60,000多个仿制药品牌。其关键竞争优势之一是对全球质量标准的高度遵循。印度拥有美国以外数量最多的美国食品药品监督管理局（US FDA）批准的药品生产设施，使其能够稳定进入高度监管市场。因此，印度超过60%的药品出口流向监管严格的目的地，凸显国际社会对印度制造生态体系的信心。

印度制药企业正日益将资本与研发资源转向对科学深度与监管成熟度要求更高的细分领域。复杂仿制药、生物类似药以及生物制剂正成为优先方向，尤其是在肿瘤、免疫以及慢性疾病等治疗领域。这些细分赛道通常具有更长的开发周期、更高的进入门槛以及对专业化制造能力的要求。

伴随这一转变，印度在合同研究、开发与生产组织（CRDMO）服务领域也进一步巩固了自身地位。印度的CRDMO企业更早地参与全球药物开发生命周期，为临床研究、工艺优化与放大生产提供支持。更早介入使企业能够积累更深的技术专长，同时与全球创新管线实现更紧密的协同。

印度制药行业的盈利能力与财务健康状况持续增强，反映出该行业适应成本结构变化与市场需求演进的能力。对前50家上市与非上市制药公司的评估显示，在FY23经历由成本驱动的阶段性放缓后，其经营表现稳步改善。到FY25，该行业的息税前、租赁前、折旧前利润及税前利润（PBILDT）率已提升至约23.40%，这得益于原材料与运费成本下降、经营杠杆改善，以及产品结构向更高价值产品倾斜。预计未来几年，复杂仿制药、专科制剂以及合同研究与生产服务（CRAMS）贡献占比的提升，将进一步支持利润率扩张。

印度的全球制药版图覆盖200多个国家，涵盖监管市场、半监管市场以及新兴市场。这一覆盖能力源于对质量体系、迎检准备以及符合多项国际监管框架的长期投入。

该行业目前面临一项决定性的使命：重新校准发展轨迹，从全球公认的仿制药强国转变为下一代创新的“熔炉”——在这里，雄心必须与能力相匹配，愿景必须快于限制。到2047年（印度独立100周年）拥有100个新型治疗药物的设想，为未来定下基调。

印度已取得显著进展，尤其是在小分子化学领域。预计将有三大支柱推动生物制药行业发展：制造与巩固印度作为“世界药房”的角色；创新路径，即印度生物制药行业将把新分子和生物制剂带向全球；以及人才生态体系，使印度成为全球创新与研发强国。

十年前，全球能力中心并未受到太多关注。然而如今，人才格局促使世界重新思考。重点已转向沿价值链上移，并从印度的人才生态中获取最大价值。印度在STEM领域拥有非常强的人才优势，形成了医学IT人才、生物学家、医疗专业人员与生物化学家相结合的独特且强大的组合。