El sector farmacéutico de India pasa de los genéricos a un crecimiento impulsado por la innovación

India's Pharma Sector Shifts from Generics to Innovation-Driven Growth

India's Pharmaceutical Innovation and Global Expansion

La industria farmacéutica de India, valorada en Rs. 5.41 lakh crore en 2025, está transitando de ser una potencia de los genéricos a un sector impulsado por la innovación, centrado en biosimilares, formulaciones complejas y capacidades globales de I+D.

• La industria farmacéutica de India fue valorada en Rs. 5.41 lakh crore (US$ 60 billion) en 2025 y se estima que alcanzará Rs. 11.73 lakh crore (US$ 130 billion) para 2030
• Las exportaciones farmacéuticas de India se situaron en Rs. 2.71 lakh crore (US$ 30.47 billion) en FY25, registrando un crecimiento del 9.4% frente al año anterior
• El margen PBILDT del sector mejoró hasta aproximadamente 23.40% en FY25, respaldado por la reducción de los costes de materias primas y un giro hacia productos de mayor valor
• India alberga el mayor número de instalaciones de fabricación farmacéutica aprobadas por la US FDA fuera de Estados Unidos, con más del 60% de las exportaciones destinadas a mercados con regulación estricta
• La industria incluye más de 3,000 compañías farmacéuticas, más de 10,500 unidades de fabricación y más de 60,000 marcas genéricas en cerca de 60 áreas terapéuticas

El sector farmacéutico de India está entrando en una etapa de crecimiento liderado por capacidades e impulsado por la innovación. Si bien la fabricación a gran escala sigue siendo la base de su relevancia global, la industria refuerza cada vez más su posición en investigación, terapias avanzadas y operaciones globales integradas.

La industria farmacéutica india fue valorada en Rs. 5.41 lakh crore (US$ 60 billion) en 2025 y se estima que alcanzará Rs. 11.73 lakh crore (US$ 130 billion) para 2030. Este crecimiento estuvo impulsado por una contribución equilibrada tanto de las exportaciones como del consumo interno, el aumento de la esperanza de vida, la creciente prevalencia de enfermedades no transmisibles como la diabetes y los trastornos cardiovasculares, y un mejor acceso a los servicios de salud.

Las exportaciones farmacéuticas de India se situaron en Rs. 2.71 lakh crore (US$ 30.47 billion) en FY25, registrando un crecimiento del 9.4% respecto al año anterior, respaldado por la recuperación en mercados regulados, la disminución de las presiones de precios y un mayor número de aprobaciones para genéricos complejos.

India es el tercer mayor productor farmacéutico del mundo por volumen, una posición construida sobre décadas de escala, alineación regulatoria y competitividad de costes. Con aproximadamente el 20% del suministro mundial de medicamentos genéricos por volumen, el país sigue desempeñando un papel importante en la ampliación del acceso a tratamientos asequibles, especialmente en mercados emergentes y de bajos ingresos.

La industria cuenta con una base profunda y diversificada, integrada por más de 3,000 compañías farmacéuticas, más de 10,500 unidades de fabricación y más de 60,000 marcas genéricas en casi 60 áreas terapéuticas. Una ventaja competitiva clave es el sólido cumplimiento de los estándares globales de calidad. India alberga el mayor número de instalaciones de fabricación aprobadas por la US Food and Drug Administration (USFDA) fuera de Estados Unidos, lo que permite un acceso fiable a mercados altamente regulados. Como resultado, más del 60% de las exportaciones farmacéuticas de India se dirigen a destinos con regulación estricta, lo que subraya la confianza internacional en el ecosistema de fabricación del país.

Las compañías farmacéuticas indias están reorientando cada vez más el capital y los esfuerzos de investigación hacia segmentos que requieren mayor profundidad científica y sofisticación regulatoria. Los genéricos complejos, los biosimilares y los biológicos se están convirtiendo en áreas prioritarias, especialmente en categorías terapéuticas como oncología, inmunología y enfermedades crónicas. Estos segmentos se caracterizan por plazos de desarrollo más largos, mayores barreras de entrada y capacidades de fabricación especializadas.

Junto con este giro, India ha reforzado su posición en servicios de organización de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRDMO). Los actores indios de CRDMO participan más temprano en el ciclo de vida global del desarrollo de fármacos, apoyando la investigación clínica, la optimización de procesos y el escalado de la fabricación. Esta participación temprana permite a las empresas desarrollar una experiencia técnica más profunda, a la vez que se alinean más estrechamente con los canales globales de innovación.

La industria farmacéutica de India sigue mostrando una rentabilidad en fortalecimiento y una sólida salud financiera, reflejando la capacidad del sector para adaptarse a estructuras de costes cambiantes y a la evolución de la demanda del mercado. Una evaluación de las 50 principales compañías farmacéuticas cotizadas y no cotizadas indica una mejora sostenida del desempeño operativo tras una moderación temporal impulsada por costes en FY23. Para FY25, el margen de beneficio antes de intereses, arrendamiento, depreciación e impuestos (PBILDT) del sector había mejorado hasta aproximadamente 23.40%, respaldado por la reducción de los costes de materias primas y fletes, una mejor palanca operativa y un cambio favorable hacia productos de mayor valor. Se espera que la creciente contribución de los genéricos complejos, las formulaciones de especialidad y los servicios de investigación y fabricación por contrato (CRAMS) impulse una mayor expansión de márgenes en los próximos años.

La huella farmacéutica global de India se extiende a más de 200 países, abarcando mercados regulados, semirregulados y emergentes. Este alcance se sustenta en inversiones a largo plazo en sistemas de calidad, preparación para inspecciones y cumplimiento de múltiples marcos regulatorios internacionales.

La industria se enfrenta ahora a un imperativo definitorio: recalibrar su trayectoria, pasando de ser una potencia de genéricos reconocida globalmente a un crisol de innovación de próxima generación, donde la ambición debe igualar la capacidad y la visión debe superar las restricciones. La idea de que India contará con 100 nuevos agentes terapéuticos para 2047, al cumplirse 100 años de la independencia del país, marca el tono del futuro.

India ha logrado avances significativos, especialmente en la química de moléculas pequeñas. Se espera que tres grandes ejes impulsen el sector biofarmacéutico: la fabricación y el refuerzo del papel de India como la Pharmacy of the World; la trayectoria de innovación, en la que la industria biofarmacéutica india aportará nuevas moléculas y biológicos al mundo; y el ecosistema de talento, en el que India emergerá como una potencia global de innovación e I+D.

Hace diez años, había un enfoque limitado en los centros globales de capacidades. Hoy, sin embargo, el panorama del talento ha llevado al mundo a pensar de manera diferente. El foco se ha desplazado ahora hacia subir en la cadena de valor y extraer el máximo valor del ecosistema de talento de India. India cuenta con un talento muy sólido en áreas STEM, lo que presenta una combinación única y formidable de talento en TI médica, biólogos, profesionales médicos y bioquímicos.