인도의 AI와 GCC, 신약 개발 기간 최대 6년 단축

제약 및 생명과학 분야 글로벌 역량 센터(Global Capability Centres, GCCs)가 인도에서 가치사슬 전반에 걸쳐 AI, 자동화, 고급 분석을 엔드투엔드로 도입함으로써 신약 개발 기간을 기존 10-15년에서 9-13년으로 단축하고 있다고 KPMG in India와 UnearthIQ 보고서는 밝혔다. R&D부터 출시까지의 비용도 20-30%에서 15-25%로 감소했다.

R&D 및 전임상(pre-clinical) 개발 전반에서 GCC들은 표적(target) 식별, 단백질 모델링, 화합물 스크리닝을 가속화해 초기 단계 기간을 5-6년 단축하고 있다. 임상시험에서는 AI 기반 환자 모집, 시험 설계, 실시간 분석을 통해 개발 사이클을 4-6년 줄이고 성공률을 높이고 있다.

에이전틱 인공지능(agentic artificial intelligence)은 바이오파마에서 문서 작업 비중이 큰 프로세스를 가속화하고 있으며, 치료제를 시장에 출시하는 데 최대 15년이 걸리고 수십억 달러의 비용이 드는 산업에서 신약 개발 기간을 단축할 잠재력이 있다. 제조 비용 상승, 제네릭 및 패스트 팔로워(fast followers)와의 경쟁, 역사상 가장 가파른 특허 절벽(patent cliff) 중 하나가 전통적 비즈니스 모델에 부담을 주면서, 효율성 향상이 점점 더 중요해지고 있다.

임상시험 프로토콜, 품질 보고, 규제 제출(regulatory submissions)과 같은 문서 집약적 업무는 AI 기반 자동화의 주요 표적 가운데 하나다. 한 사례로, 글로벌 제약회사를 위해 다중 에이전트 AI 시스템이 개발돼 임상시험 프로토콜을 작성하는 데 필요한 시간을 줄였다. 이 프로세스는 이전에는 의학 저술가(medical writers) 팀이 단일 문서에 최대 6개월까지 소요하곤 했다. 해당 시스템은 내부 콘텐츠 관리 플랫폼과 규제 시스템을 외부 과학 데이터베이스와 통합하고, 생성형 AI를 거버넌스 통제와 결합해 용어 정확성, 참고문헌 인용, 규제 준수를 유지한다.

연구개발 분야에서 생성형 AI 도구는 in silico 기반의 소분자 및 대분자 후보의 식별과 최적화를 지원함으로써 초기 신약 발굴 기간을 25% 이상 줄일 수 있다. 상업 부문에서도 영향이 나타나고 있는데, AI 기반으로 의사와 환자에게 맞춤형 자료를 제공하면 매출이 최대 10% 증가하고 외부 에이전시 비용이 25% 감소하는 것으로 연결됐다.

헬스케어 분야 생성형 AI 시장은 연평균 복합 성장률 85%로 성장해, 올해 $1b에서 2027년까지 $22b로 확대될 것으로 전망된다. 바이오파마 기업의 약 25%는 AI가 속도와 민첩성 향상과 함께 최소 5%의 비용 절감 및 매출 증가를 가져왔다고 보고했다.

인도의 생명과학 및 메드테크 글로벌 역량 센터는 비용 중심의 딜리버리 조직에서 AI 기반 혁신 허브로 전환하고 있으며, 기업들은 연구, 임상, 상업, 제조 워크플로 전반에 인공지능을 도입해 개발을 가속화하고 환자에 대한 영향을 개선하고 있다. GCC들은 디지털 및 R&D 프로그램에 대한 엔드투엔드 책임을 맡는 역할을 점점 더 부여받고 있다.

AI는 분자(molecule) 발굴을 가속하고, 임상 문서화 기간을 단축하며, 수십 년에 걸친 연구 데이터에서 가치를 끌어내기 위해 기업 전반에서 활용되고 있다. AI는 인재 증폭기(talent multiplier)로 작동해 팀이 비정형 데이터를 보다 효과적으로 다루고 생산성을 높이는 데 도움을 준다. 이러한 효율성 향상은 R&D 팀을 반복적 업무에서 해방시켜, 인력을 대담하고 고(高)영향의 혁신으로 재배치하게 한다.

현재 인도에는 R&D 센터, 글로벌 비즈니스 서비스, 글로벌 공유 서비스, 센터 오브 엑설런스(centres of excellence)를 아우르는 150개 이상의 헬스케어 및 생명과학 GCC가 있으며, 30만 명(3 lakh) 이상의 전문 인력이 근무하고 있다. 이 생태계는 제약(30-35%), 생명과학(20-25%), 의료기기(20-25%) GCC가 주도하고 있으며, 헬스케어 및 헬스테크(20%), 의료 제공자(providers, 10%), 보험자(payers, 5%) 분야에서도 존재감이 커지고 있다.

GCC 주도 프로그램은 임상시험 준비태세(trial readiness)를 개선하고 혁신 사이클을 가속하며, 커넥티드 케어(connected care) 모델을 가능하게 하고 있다. 이들 센터는 고령화, 임상 인력 감소, 가격 압박, 규제 강화, 공급망 변동성 등 역풍에 대응하도록 포지셔닝되고 있다.

인도의 헬스케어 및 메드테크 GCC들은 전통적인 엔지니어링 지원에서 혁신 주도형 제품 개발 허브로 급격히 전환하고 있으며, 이는 AI 플랫폼, 디지털 엔지니어링, 규제 자동화를 R&D, 설계, 제조, 컴플라이언스 전반에 내재화한 결과가 크다.