Daiichi Sankyo, 신임 글로벌 R&D 총괄에 John Tsai 임명

Novartis 출신의 John Tsai가 일본의 제약 거대 기업이자 항체 약물 접합체(ADC) 전문 기업인 Daiichi Sankyo의 신임 글로벌 연구 개발(R&D) 총괄로 임명되었다. 이번 인사는 4월 1일부로 공식 발효되며, Tsai는 2021년부터 회사의 약물 연구를 이끌어온 Ken Takeshita의 뒤를 잇게 된다.

Tsai는 2022년 5월 조직 개편 과정에서 물러나기 전까지 4년 동안 Novartis의 최고 의료 책임자(CMO)로 재직했다. 이번 임명은 그가 Novartis를 떠난 지 3년 만에 이루어진 것이다. 당시 Novartis는 제약 및 항암 사업부를 '혁신 의약품 부문'으로 통합하고, 이후 제네릭 사업부인 Sandoz를 분사시키는 대대적인 조직 개편을 단행한 바 있다.

Novartis를 떠난 후 Tsai는 영국의 바이오 기업 Forcefield Therapeutics의 CEO와 투자 그룹 Syncona의 파트너로 활동했으며, Purespring Therapeutics와 Blueprint Medicines의 이사회 멤버를 역임했다. 그는 25년 이상의 리더십 경험을 보유하고 있으며, Novartis의 사장 겸 글로벌 신약 개발 총괄 및 최고 의료 책임자, Amgen의 최고 의료 책임자, 그리고 Bristol Myers Squibb의 후기 단계 개발 총괄을 지냈다.

Novartis 재직 당시 Tsai는 160개의 신규 프로젝트와 500개의 임상 시험을 관리하며 15개의 신약 승인(regulatory approvals)을 이끌어낸 공로를 인정받고 있다. 여기에는 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제인 Zolgensma(성분명 onasemnogene abeparvovec)와 전립선암 방사선 리간드 치료제인 Pluvicto(성분명 lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)와 같은 혁신적인 제품들이 포함되어 있다.

Tsai는 "이처럼 중요한 시기에 Daiichi Sankyo에 합류하게 되어 영광이며 설레는 기회라고 생각한다"며 "Daiichi Sankyo는 세계 수준의 과학 조직을 구축해 왔으며, 이러한 유산을 바탕으로 환자들을 위한 혁신을 더욱 가속화할 수 있기를 기대한다"고 소감을 밝혔다.

Daiichi Sankyo의 CEO는 Tsai가 현 회계연도 말에 시작되는 새로운 5개년 사업 계획을 차질 없이 수행할 수 있도록 리더십 팀에 "강력한 보탬(formidable addition)"이 될 것이라고 평가했다. 그는 또한 "Tsai는 최첨단 과학 및 기술을 지속적으로 추구하는 당사의 여정에 독보적인 전문성을 제공할 것이며, 다음 5개년 사업 계획 및 그 이후를 실행해 나가는 데 있어 Daiichi Sankyo 리더십 팀의 든든한 일원이 될 것"이라고 덧붙였다.

전임자인 Takeshita는 5년 동안 재임하며 회사의 항체 약물 접합체 포트폴리오 개발에 깊이 관여했다. 회사 측은 Takeshita가 Daiichi Sankyo의 R&D 조직을 "글로벌 통합 혁신 엔진"으로 변모시켰으며, 항암 분야에서 회사의 입지를 공고히 하는 데 기여했다고 밝혔다. 또한 Takeshita는 이미 시장에 출시된 AstraZeneca 협력 제품인 Enhertu(성분명 trastuzumab deruxtecan) 및 Datroway(성분명 dapotamab deruxtecan)와, 2023년 MSD와 220억 달러 규모의 계약을 통해 확보한 3개의 ADC를 포함한 수많은 임상 단계 후보 물질 등 일본 그룹의 ADC 포트폴리오를 "가속화하고 확장"했다는 평가를 받는다.

특히 Enhertu는 지난 5년간 Daiichi Sankyo의 강력한 매출 성장을 견인해 온 핵심 동력으로, 지난해 약 50억 달러의 매출을 기록했다. GlobalData는 이 제품의 매출이 2031년까지 140억 달러를 넘어설 것으로 내다봤다. 작년 12월, 개발 파트너사들은 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 위한 10년 만의 신규 1차 치료제로서 Enhertu(성분명 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)와 Perjeta(성분명 pertuzumab)의 병용 요법에 대해 미국 승인을 획득했다. 또한 지난 10월 Daiichi Sankyo는 자사의 ADC 약물인 Datroway(성분명 datopotamab deruxtecan)가 전이성 삼중 음성 유방암에서 화학 요법 대비 전체 생존율을 유의미하게 개선한 최초의 항암제라는 임상 3상 데이터를 공유한 바 있다.

다만 최근 Daiichi Sankyo의 ADC 프로그램에 한 차례 차질이 있었는데, 바로 MSD와 협력 중인 항-HER3 후보 물질 patritumab deruxtecan이 FDA로부터 보완 요구 서한을 받은 지 몇 달 만에 마케팅 승인 신청을 철회하기로 결정한 사례다.