第一三共、新研究開発トップにジョン・ツァイ氏を任命

元Novartis幹部のJohn Tsai氏が、日本の製薬大手で抗体薬物複合体（ADC）専門企業である第一三共の新たな研究開発グローバル責任者に任命された。この人事は4月1日付で正式に発足し、2021年から同社の医薬品研究を率いてきたケン・タケシタ氏の後任となる。

ツァイ氏は2022年5月に組織再編の中で退任するまで、4年間ノバルティスの最高医学責任者を務めていた。彼の任命は、ノバルティスの医薬品事業とオンコロジー事業を「革新的医薬品部門」に統合し、最終的に同グループの後発医薬品部門であるサンドの分社化につながった大規模な再編の一環として同職を離れてから3年後に行われた。

ノバルティス退社後、ツァイ氏は英国のバイオテクノロジー企業フォースフィールド・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）や投資グループSynconaのパートナーを務める一方、Purespring TherapeuticsやBlueprint Medicinesの取締役も務めてきた。25年以上にわたるリーダーシップ経験を持ち、これまでにノバルティスの社長兼グローバル医薬品開発責任者兼最高医学責任者、アムジェンの最高医学責任者、ブリストル・マイヤーズ スクイブの後期臨床開発責任者を歴任している。

ノバルティスでは、ツァイ氏は160の新規プロジェクトと500件の臨床試験の開発に貢献し、脊髄性筋萎縮症（SMA）遺伝子治療薬ゾルゲンスマ（オナセムノゲン アベパルボベク）や前立腺がん治療薬である放射性リガンド療法プリュビクト（ルテチウム Lu 177 ビピボタイド テトラキセタン）などの画期的な製品を含む15の新薬の承認を獲得した。

ツァイ氏は「この極めて重要な時期に第一三共に入社することは、名誉であると同時に刺激的な機会です。第一三共は世界クラスの科学組織を築いてきました。この遺産を土台に、患者さんのためにさらなる革新を推進していくことを楽しみにしています」と述べた。

同社の最高経営責任者（CEO）は、現在の会計年度末に新たな5カ年事業計画を実行するにあたり、ツァイ氏は同社のリーダーシップチームへの「手ごわい追加」となるだろうと述べた。CEOはまた、ツァイ氏は「最先端の科学と技術の追求に独自の専門知識をもたらし、次の5カ年事業計画とその先を実行する上で、第一三共のリーダーシップチームにとって手ごわい戦力となるだろう」と語った。

タケシタ氏はこの職に5年間在任し、同社の抗体薬物複合体（ADC）パイプラインの開発に関与してきた。同社は、タケシタ氏が第一三共の研究開発組織を「世界的に統合されたイノベーションエンジン」へと変革し、オンコロジー分野での同社の地位を固めるのに貢献したと述べた。さらに同社は、タケシタ氏が、アストラゼネカと提携しすでに市販されているEnhertu（トラスツズマブ デルクステカン）やDatroway（ダポタマブ デルクステカン）を含むADCポートフォリオを「加速・拡大」し、2023年に署名された220億ドルの契約でMSDと提携した3つのADCを含む多数の臨床段階の候補も育成した、と付け加えた。

特にEnhertuは、過去5年間の第一三共の力強い売上成長の主要な原動力であり、昨年は約50億ドルの売上を達成した。GlobalDataは、2031年までに140億ドル以上に達する可能性があると予測している。昨年12月には、提携先とともに、HER2陽性転移性乳癌患者に対する10年ぶりの新たな一次治療として、Enhertu（ファム-トラスツズマブ デルクステカン-nxki）とPerjeta（ペルツズマブ）の併用について米国で承認を取得した。昨年10月、第一三共は、同社のADC薬Datroway（ダトポタマブ デルクステカン）が、転移性トリプルネガティブ乳癌において化学療法と比較して全生存期間を有意に改善した最初のがん治療薬であることを示す第III相データを発表した。

しかし、第一三共のADCプログラムには最近の挫折もあった。すなわち、MSDと提携した抗HER3候補薬パトリツマブ デルクステカンの販売申請を取り下げる決定がなされた。FDAに拒否されてから数カ月後のことだ。