インドのAIとGCC、医薬品開発期間を最大6年短縮

インドの製薬・ライフサイエンス分野のグローバル能力センター（GCC）は、バリューチェーン全体にわたるAI、自動化、高度分析のエンドツーエンド導入により、医薬品開発期間を10～15年から9～13年に短縮している。KPMG in IndiaとUnearthIQの報告書によると、研究開発から上市までのコストは20～30%から15～25%に低下した。

研究開発および前臨床開発全体で、GCCは標的タンパク質の同定、タンパク質モデリング、化合物スクリーニングを加速し、初期段階のタイムラインを5～6年短縮している。臨床試験では、AIを活用した患者募集、試験デザイン、リアルタイム分析により、開発サイクルを4～6年短縮し、成功率を向上させている。

エージェンティックAIは、バイオ医薬品における文書化が重視されるプロセスを加速し、治療薬を市場に出すまでに最大15年と数十億ドルを要する業界において、医薬品開発期間を短縮する可能性を秘めている。製造コストの上昇、ジェネリック医薬品やファストフォロワーとの競争、そして史上最も急峻な特許失効の崖の一つは、従来のビジネスモデルに圧力をかけており、効率性の向上がますます重要になっている。

臨床試験プロトコル、品質報告、規制当局への提出などの文書集約型タスクは、AIによる自動化の主要な対象となっている。ある事例では、世界的な製薬会社向けにマルチエージェントAIシステムが開発され、臨床試験プロトコルの作成時間を短縮した。以前は、1つの文書を作成するために医療ライターのチームが最大6か月を要していた。このシステムは、内部のコンテンツ管理プラットフォームや規制システムと外部の科学データベースを統合し、生成AIとガバナンス管理を組み合わせて、用語の正確性、引用、規制順守を維持している。

研究開発において、生成AIツールは、低分子・高分子医薬品候補のインシリコ同定と最適化をサポートすることで、初期段階の創薬期間を25%以上短縮できる。商業機能にも影響が見られ、AIを活用した医師・患者向けのパーソナライズ資料は、売上高を最大10%引き上げ、外部代理店コストを25%削減することにつながっている。

ヘルスケアにおける生成AI市場は、年間複合成長率85%で成長し、今年の10億ドルから2027年には220億ドルに拡大すると予測されている。バイオ医薬品企業の約25%が、AIによって少なくとも5%のコスト削減と売上増加、さらにスピードと機敏性の向上がもたらされたと報告している。

インドのライフサイエンスおよびメドテックのGCCは、コスト重視の提供部門からAIを活用したイノベーション拠点へとシフトしている。企業は、研究、臨床、商業、製造のワークフロー全体に人工知能を導入し、開発を加速して患者への効果を高めている。GCCは、デジタルおよび研究開発プログラムのエンドツーエンドの所有権を任されることが増えている。

AIは、企業全体で分子発見の加速、臨床文書作成期間の短縮、数十年分の研究データから価値を引き出すために活用されている。AIは人材の増幅器として機能し、チームが非構造化データをより効果的に扱い、生産性を高めるのに貢献している。効率性の向上により、研究開発チームは定型業務から解放され、大胆で影響力の大きいイノベーションへ人材を振り向けることができる。

現在インドには、研究開発センター、グローバルビジネスサービス、グローバル共有サービス、センター・オブ・エクセレンスを含む150以上のヘルスケア・ライフサイエンスGCCがあり、30万人以上の専門家が雇用されている。その内訳は、製薬（30～35%）、ライフサイエンス（20～25%）、医療機器（20～25%）が中心で、ヘルスケア・ヘルステック（20%）、プロバイダー（10%）、ペイヤー（5%）の存在感も高まっている。

GCC主導のプログラムは、試験準備の向上、イノベーションサイクルの加速、コネクテッドケアモデルの実現に貢献している。これらのセンターは、高齢化、臨床労働力の縮小、価格圧力、規制強化、サプライチェーンの変動などの逆風に対処するよう位置づけられている。

インドのヘルスケア・メドテックGCCは、従来のエンジニアリング支援から、イノベーション主導の製品開発拠点への大きな転換を遂げている。これは主に、研究開発、設計、製造、コンプライアンス全体にAIプラットフォーム、デジタルエンジニアリング、規制自動化を組み込むことによって推進されている。