反キックバック罰金は医薬品収益のわずか2.2％、研究で判明；ファイザーが2026年第2四半期のロビー活動を開示
JAMA Openに掲載された研究によると、製薬企業が支払った反キックバック罰金は、対象薬剤の米国での収益のわずか2.2％に過ぎなかった。ファイザーは最近、医薬品価格とワクチン問題に関するロビー活動に6万ドルを費やしたことを開示した。研究者らは、和解金は事業コストとして機能していると指摘する。
製薬企業がキックバック違反で課された罰金は、不正行為が疑われた期間における対象薬剤の米国での売上収益のわずか**2.2％**に過ぎないことが、JAMA Openに掲載された新しい研究レターで明らかになった。この結果は、反キックバック法の和解金が製薬企業にとって経済的に許容可能であり、事業コストとして機能している可能性を示唆している。
この横断研究では、2000年1月1日から2025年6月1日までの間に発生した反キックバック法（Anti-Kickback Statute, AKS）違反の疑いがある64件の事案を調査した。全事案は交渉による和解で解決され、司法による責任判断は行われなかった。このうち53件（82.8％）が民事和解で終結し、9件（14.1％）は刑事および民事の両方の和解、2件（3.1％）は刑事和解のみで解決された。企業整合性契約（Corporate Integrity Agreement）は30件の和解（46.9％）に含まれていた。
多くの大手製薬企業がAKS事案を和解しており、ファイザー、グラクソ・スミスクライン（GSK）、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク、パーデュー、アストラゼネカなどが含まれる。ノバルティスは最も多くの事案に関与し、4件の和解を抱えており、他の10社が調査期間中に複数の和解を行った。
別途、最近のロビー活動開示法（Lobbying Disclosure Act）の提出書類によると、ファイザーは2026年第2四半期のロビー活動支出として6万ドルを開示した。このロビー活動は、医薬品開発と価格設定、ワクチンの安全性とアクセス、340B医薬品価格プログラム、薬局給付管理会社、Safe Step Act（H.R. 5509）、患者直接処方薬購入プラットフォーム、最恵国待遇（Most Favored Nation）による医薬品価格設定などの問題に対処したものである。