膵がん精密医療市場、2033年までに25億ドル規模へ

精密医療（precision medicine）を用いた膵がん治療の世界市場は、2024年の6億1,000万米ドルから2033年には24億6,783万米ドルへ拡大し、2025～2033年に年平均成長率（CAGR）16.8%という力強い成長が見込まれている。この急速な成長は、標的療法、免疫療法に加え、リキッドバイオプシーやゲノム検査といった先進的診断法の採用が拡大していることを反映しており、より個別化され有効性の高い治療戦略の実現につながっている。

腫瘍学における精密医療は、患者の腫瘍が有する固有の分子特性を同定し、その特徴に最も効果的な治療を適合させることに焦点を当てる。次世代シーケンシング（NGS）、分子診断、バイオマーカーに基づくコンパニオン診断などの技術により、臨床医は治療標的となり得る変異、遺伝子融合、タンパク質発現を検出し、治療選択の指針とすることができる。血液検体から循環腫瘍DNAを解析するリキッドバイオプシーは、低侵襲な方法で疾患進行や治療反応をモニタリングすることを可能にしつつある。

2024年8月、PanTher Therapeuticsは、膵管腺癌（PDAC）患者を対象とした第Ib相臨床試験を進めるため、PTM-101の治験用新薬（IND）申請について米国食品医薬品局（FDA）がクリアランスを付与したと発表した。2024年7月には、Diakonos Oncology Corporationが、膵管腺癌に対する樹状細胞ワクチン（DCV）にFDAがファストトラック指定を付与したと発表した。

2024年5月、FDAは膵がん患者を対象にazeliragon（TTP488）へ希少疾病用医薬品指定（orphan drug designation）を付与した。AzeliragonはCantex Pharmaceuticalsが開発を進める主要な開発候補品である。また同じく2024年5月、膵がん研究には慈善資金として800万ドルの増額がもたらされた。この特筆すべき800万ドルの10年間にわたる慈善投資は、膵がんの新規治療開発を主導し、WEHIに膵がんに特化した新たな研究センターを設立する契機となる。

2024年5月、Oncolytics Biotech Inc.は、Global Coalition for Adaptive Research（GCAR）と予備的な共同研究に入ったと発表した。この予備的共同研究の目的は、転移性膵がんに関するGCARの想定マスタープロトコルの一環として、一次治療の転移性膵管腺癌（PDAC）におけるpelareorepの評価に向けた計画活動を開始することである。

2024年3月、カタルーニャのバイオ医薬品企業AbilityPharmaは、転移性膵がんを標的とするオートファジー誘導薬ABTL0812の第IIb相臨床試験を前進させるため、700万ユーロ（765万ドル）の投資を確保した。2024年1月には、Focal Medicalが膵がんを対象とする開発品ACT-IOP-003について、第Ib相臨床試験を開始するための治験用新薬（IND）申請に対するクリアランスを米国食品医薬品局（FDA）から得た。

市場の成長は、いくつもの潮流が同時に進行していることによって後押しされている。すなわち、膵がんの世界的な罹患率の上昇、ゲノム・分子診断技術の急速な進歩、標的療法および免疫ベース治療の開発パイプライン拡大、腫瘍学研究開発への投資増加、そして製薬企業・バイオテック企業・学術機関の連携強化である。

ABRAXANEは、進行膵がんの治療に用いられる処方薬であり、進行膵がんに対する最初の薬剤としてgemcitabineと併用して使用される。2013年9月、FDAは、進行期膵がん患者の治療としてAbraxaneとgemcitabineの併用を承認した。この承認は、nab-paclitaxelとgemcitabineを服用した転移性膵がん患者431人と、gemcitabine単独を服用した患者430人を比較した国際多施設第III相臨床試験のデータに基づく。nab-paclitaxel-gemcitabine併用で治療された患者は、gemcitabine単独で治療された患者より平均1.8カ月長く生存した。