NovartisとUnnatural Products、心血管領域のマクロ環状ペプチドで最大18億ドルの提携を締結
Unnatural ProductsはNovartisと、非開示の心血管プログラムに向けた経口投与可能なマクロ環状ペプチド治療薬の研究協力・ライセンス契約を締結した。契約総額は最大18億ドルで、前払い・マイルストンに加え段階的ロイヤルティが含まれる。
California-based Unnatural Productsは、Novartisと、非開示の心血管プログラムに向けたマクロ環状ペプチド治療薬の開発に関する研究協力およびライセンス契約を締結した。取引は水曜日に発表され、総額は最大18億ドルにのぼる。
契約に基づき、Unnatural Productsは一時金およびIND申請前マイルストン（pre-investigational new drug milestone）として最大1億ドルを受け取る。さらに、開発、規制対応、商業化の各マイルストンとして最大17億ドルを受領する可能性がある。Unnatural Productsはまた、年間純売上高に対して中程度のシングル・ディジットから低いダブル・ディジットの範囲で段階的ロイヤルティを受け取る資格も得る。
本提携では、Unnatural ProductsのAI強化型マクロサイクル探索エンジンと、Novartisのグローバルな開発・商業化能力を組み合わせる。Unnatural Productsは初期研究活動に注力し、NovartisはIND-enabling試験およびその後のすべての臨床開発、製造、ならびに本提携から生まれる製品のグローバル商業化について責任を担う。
マクロ環状ペプチドは、小分子とバイオ医薬品の間をつなぐ環状構造の分子である。この環状構造により消化に対する抵抗性が高まり、経口投与の可能性が増す。抗体の精密性と高い活性を、錠剤ベースの医薬品と両立しうる性質とともに併せ持つ有望な候補と考えられている。
本契約は、マクロ環状ペプチドに対する業界の関心が高まっていることを浮き彫りにする。長らく学術界やニッチなバイオテックの領域で研究されてきたマクロサイクルだが、現在は勢いを増している。炎症および心血管疾患での最近の後期開発段階の成功が大手製薬企業をこの領域へと引き寄せる一方、新たなバイオテックの波が、経口バイオアベイラビリティ（oral bioavailability）とスケーラビリティの向上を目指した次世代プラットフォームを開発している。
NovartisのBiomedical ResearchにおけるGlobal Discovery ChemistryのGlobal Headは、マクロ環状化学の進歩が創薬にまったく新しい道筋を開き、多くの他のアプローチでは不可能な用量で、かつ薬理学的な多様性をもって標的に作用させることを可能にしている、と述べた。
Unnatural ProductsのCEO兼共同創業者は、本提携が同社プログラムの強みを裏付けるとともに、未充足医療ニーズの高い慢性疾患における高価値な生物学的標的に対して差別化されたマクロ環状治療薬を提供できるプラットフォームの能力を示すものだと述べた。さらに同CEOは、Novartisが心血管イノベーションにおいて高く評価されるエンジンを構築してきたとも語った。
本契約は、Unnatural Productsにとってもう一つの大型提携に続くものでもある。2025年夏、同社はargenxと、いわゆる「undruggable（創薬困難）」とされる複数の免疫学的標的に対する合成経口マクロ環状ペプチド薬の探索・開発を目的に、15億ドルの提携を締結した。これらの契約により、Unnatural Productsは急速に進化するマクロサイクル領域における新興プレイヤーとしての位置づけを強めている。
Novartisにとって本契約は、心血管パイプラインに次世代モダリティを加えるものとなる。両社は、心血管プログラムの正確な内容や、追求している疾患標的については明らかにしていない。