デリー高等裁判所、Dr. Reddy's社のセマグルチド輸出を許可—ジェネリックWegovyで60%値下げ計画

デリー高等裁判所は、Dr. Reddy's社がセマグルチドを輸出できるとの判決を下した。同裁判所は、Novo Nordisk社の特許が実効的ではないと判断した。同社は承認待ちだが、ジェネリック版Wegovyを60%値下げして発売する計画。

Dr. Reddy's Laboratories社は、デリー高等裁判所がNovo Nordisk社の特許主張に対して同社に有利な判決を下した後も、人気の糖尿病治療薬であるセマグルチドの製造と輸出を継続できる。裁判所は、Novo Nordisk社の特許が、特許保護のない国への同薬の輸出を阻止するほど、古い満了特許と明確に区別されていないと判断した。

2026年3月9日のこの判決は、安価なジェネリック版GLP-1薬の世界的供給におけるインドの役割を強化するものと期待されている。セマグルチドは、Ozespix、WegovyRybelsusというブランド名で販売されており、1,446億ルピー規模のGLP-1市場の重要な部分を占めている。この決定は、他の法域におけるジェネリック薬メーカーと多国籍製薬会社の間で同様に起こりうる特許紛争に影響を与える可能性がある。

別の発展として、Dr. Reddy's社の共同会長兼最高経営責任者は、同社がNovo Nordisk社の看板減量薬Wegovyのジェネリック版を、ブランド品より約60%低い価格で発売する計画を立てており、それは規制当局の承認を条件とするとの見解を示した。同社は、1月にセマグルチドの糖尿病用製剤であるOzespixのジェネリック版の製造・販売についてインドの薬事当局の承認を受け、Wegovyの別途承認待ちだと述べた。

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References

  1. Dr Reddy's launches Generic Bosutinib Tablets in US market - UNITED NEWS OF INDIA · uniindia.com
  2. Delhi HC allows Dr. Reddy's to export diabetes drug semaglutide - NewsBytes · newsbytesapp.com
  3. Dr Reddy's aims to launch generic obesity drug at 60% discount | WKZO · wkzo.com