Adia Med、腰痛対象の2件目の臨床試験を申請、ウェブサイトを刷新

Adia Med Inc.（OTCQB: ADIA、旧Adia Nutrition Inc.）は、自社開発の臍帯血由来幹細胞・エクソソーム製品AdiaVitaの非侵襲的な静脈内（IV）投与による腰痛緩和効果を評価する、2件目の臨床試験を治験審査委員会（IRB）の審査に提出した。

この単盲検プラセボ対照試験では、約100人の参加者を、AdiaVitaをIV投与する群とプラセボを投与する群の2群に無作為に割り付ける。主要目的は、AdiaVitaが炎症を軽減し、腰部の損傷組織の修復を促進する能力を評価することだ。この試験はクロスオーバー設計を採用しており、最初の3か月間の治療期間終了後、プラセボ群の参加者はその後のフェーズでAdiaVitaを受け取るため、被験者内比較と長期間にわたる効果の評価が可能になる。多くの場合に超音波ガイド下で患部へ直接注射する従来の治療法とは異なり、このプロトコルでは単純なIV点滴による全身送達を検証する。参加は1患者あたり5,000ドルの患者負担モデルで構成され、クロスオーバーフェーズに追加費用はかからない。登録は、IRBの承認とclinicaltrials.govへの受理後に開始される見込みである。

この申請は、Adia Medが進行中の主力臨床研究である自閉スペクトラム症（ASD）研究に続くものだ。IRB承認済みの24か月試験（ClinicalTrials.gov NCT07304440、試験名「Adia MED of Winter Park LLC Autism Spectrum Disorder Research Study」）では、3〜12歳の子どもを引き続き積極的に募集している。約100人の登録を目指すこの試験は、AdiaVitaとグルタチオン療法の併用が、グルタチオン単独と比較してASD症状のより大きな改善をもたらすかどうかを検証するもので、すべての参加者は介入期間中にAdiaVita治療を3回受ける。

別途、Adia Med Inc.は、リニューアルしたコーポレートウェブサイトをwww.adiamed.comで公開したことを発表した。この公開は、同社が最近Adia Nutrition Inc.からAdia Med Inc.に社名変更したことに続くもので、再生医療、幹細胞療法、先進バイオ医薬品という中核事業にブランドをより適合させるための戦略的措置だ。新しいウェブサイトには、臨床試験、幹細胞療法、美容医療、メディア掲載、ポッドキャスト、臨床症例研究、投資家情報、規制当局への提出書類、会社ニュースなどのセクションが設けられている。旧ウェブサイトのwww.adianutrition.comは、現在は自動的に新サイトへリダイレクトされる。「このリニューアルされたウェブサイトは、Adia Med Inc.にとってまた一つの重要な前進です。社名変更に伴い、私たちは現在の姿をよりよく反映するデジタルプレゼンスを求めていました」と同社CEOは述べた。

Adia Med Inc.は、フロリダ州ウィンターパークに本拠を置く、株式上場の臨床段階にある再生医療企業だ。同社は、研究室部門のAdia Labs LLCを通じて、AdiaVitaやAdiaLinkなどの幹細胞・再生医療製品の販売を専門としており、同部門は保険請求可能な創傷ケア製品を含むよう拡大している。また同社は、整形外科、疼痛管理、創傷修復を専門とし、幹細胞療法、多血小板血漿（PRP）、治療的血漿交換（TPE）、自家造血幹細胞移植（aHSCT）などの再生治療を提供するAdia Medクリニックを全国展開している。収益は、サービス料、製品販売、株式保有、医療処置に対する保険請求を通じて生み出されている。同社はまた、栄養・サプリメント企業であるCement Factory LLCなどの関連事業にも投資している。