Summit Therapeutics présentera lors de conférences d'investisseurs en mars après l'acceptation de son dossier par la FDA

Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ : SMMT) a annoncé sa participation à trois prochaines conférences d'investisseurs au cours du mois de mars de cette année. Des membres de l'équipe de direction de Summit participeront à des réunions individuelles ainsi qu'à des entretiens informels lors de la 46e conférence annuelle sur la santé de TD Cowen à Boston le lundi 2 mars 2026, de la conférence Jefferies à Miami le mardi 10 mars 2026, et de la conférence Citizens Life Sciences à Miami le mercredi 11 mars 2026.

Les entretiens informels seront disponibles en direct sur le site web de la société à l'adresse www.smmttx.com. Une version archivée des deux présentations sera disponible sur le site après les interventions. L'entretien de TD Cowen est prévu pour 14h30 (Heure de l'Est), tandis que celui de Citizens Life Sciences est prévu pour 14h15 (Heure de l'Est). La conférence Jefferies ne comprendra que des réunions avec les investisseurs.

Ces présentations font suite à l'acceptation par la FDA des États-Unis de la demande de licence de produit biologique (BLA) de la société pour l'ivonescimab en association avec une chimiothérapie chez des patients ayant progressé après une thérapie ciblée. La FDA a accepté le dépôt du dossier en janvier 2026, avec une date d'action fixée au 14 novembre 2026 conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).

L'ivonescimab, connu sous le nom de SMT112 dans les territoires sous licence de Summit (Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Moyen-Orient, Afrique et Japon) et sous le nom d'AK112 en dehors de ces zones, est un nouvel anticorps bispécifique expérimental, potentiellement premier de sa classe. Il combine les effets de l'immunothérapie via un blocage de PD-1 avec les effets anti-angiogéniques associés au blocage du VEGF dans une seule molécule. Par conception, l'ivonescimab présente une liaison coopérative unique à chacune de ses cibles, avec une affinité plusieurs fois supérieure pour PD-1 en présence de VEGF.

La structure tétravalente spécifiquement conçue de l'ivonescimab (quatre sites de liaison) permet une avidité plus élevée dans le microenvironnement tumoral. Cette structure, la conception novatrice de la molécule et l'intégration de ces deux cibles dans un seul anticorps bispécifique ont le potentiel de diriger l'ivonescimab vers le tissu tumoral plutôt que vers le tissu sain. La molécule a une demi-vie de 6 à 7 jours après la première dose, augmentant à environ 10 jours dose à l'équilibre.

L'ivonescimab a été mis au point par Akeso Inc. et est actuellement utilisé dans plusieurs essais cliniques de phase III. Plus de 4 000 patients ont été traités avec l'ivonescimab dans le cadre d'études cliniques mondiales, et plus de 60 000 patients si l'on considère ceux traités dans un cadre commercial en Chine, selon Akeso.

Il existe actuellement 15 études cliniques de phase III qui sont soit annoncées, soit en cours, soit terminées sur l'ivonescimab, dont quatre sont des études mondiales parrainées par Summit. Summit a commencé son développement clinique de l'ivonescimab dans le CPNPC avec les essais HARMONi et HARMONi-3. En 2025, la société a commencé à recruter des patients pour HARMONi-7 et a étendu son programme de phase III au cancer colorectal (CCR) avec l'essai HARMONi-GI3.

HARMONi est un essai clinique de phase III évaluant l'ivonescimab associé à une chimiothérapie par rapport à un placebo plus chimiothérapie chez des patients atteints d'un CPNPC non squameux, localement avancé ou métastatique, muté pour l'EGFR, ayant déjà été traités par un TKI de l'EGFR de 3e génération (ex: osimertinib). Les résultats détaillés de l'étude ont été fournis en septembre 2025. La demande d'autorisation vise à répondre aux besoins de 14 000 patients éligibles chaque année aux États-Unis.

HARMONi-3 évalue l'ivonescimab associé à une chimiothérapie par rapport au pembrolizumab plus chimiothérapie chez des patients atteints d'un CPNPC métastatique de première ligne, indépendamment de l'expression de PD-L1.

HARMONi-7 évalue l'ivonescimab en monothérapie par rapport au pembrolizumab en monothérapie chez des patients atteints de CPNPC métastatique de première ligne avec une expression élevée de PD-L1.

HARMONi-GI3 évalue l'ivonescimab associé à une chimiothérapie par rapport au bevacizumab plus chimiothérapie chez des patients atteints de CCR métastatique non résécable de première ligne.

Au 12 février, le sentiment du consensus autour de Summit Therapeutics était modérément optimiste, avec un objectif de cours médian à un an impliquant une forte progression potentielle.