Summit Therapeutics participará de conferências de investidores em março após aceitação de registro pela FDA

A Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) anunciou que participará de três conferências de investidores durante o mês de março deste ano. Membros da liderança da Summit estarão presentes em reuniões individuais e bate-papos informais (fireside chats) na 46ª Conferência Anual de Saúde da TD Cowen em Boston (2 de março), na Conferência Jefferies em Miami (10 de março) e na Conferência Citizens Life Sciences também em Miami (11 de março).

As apresentações ocorrem após a FDA dos EUA ter aceitado a Solicitação de Licenciamento de Biológicos (BLA) da empresa para o ivonescimab em combinação com quimioterapia para pacientes que progrediram após terapia alvo. A FDA aceitou a solicitação em janeiro de 2026, com uma data-alvo para a decisão sob a Lei de Taxas para Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 14 de novembro de 2026.

O ivonescimab é um anticorpo biespecífico inovador, potencial primeiro da classe, que combina os efeitos da imunoterapia via bloqueio de PD-1 com os efeitos anti-angiogênese associados ao bloqueio de VEGF em uma única molécula. Sua estrutura tetravalente (quatro locais de ligação) permite uma maior avidez no microambiente tumoral. O ivonescimab foi projetado pela Akeso Inc. e já tratou mais de 4 000 pacientes em estudos clínicos globais e mais de 60 000 pacientes em cenário comercial na China.

Atualmente, existem 15 estudos clínicos de Fase III estudando o ivonescimab. A Summit iniciou seu desenvolvimento clínico em CPNPC (câncer de pulmão de não pequenas células) com os ensaios multiregionais HARMONi e HARMONi-3. Em 2025, a empresa começou a recrutar pacientes para o HARMONi-7 e expandiu o programa de Fase III para o câncer colorretal (CCR) com o início do HARMONi-GI3.

O estudo HARMONi avalia o ivonescimab combinado com quimioterapia em pacientes com CPNPC não escamoso metastático ou localmente avançado, com mutação de EGFR, previamente tratados com um TKI de EGFR de 3ª geração (ex.: osimertinib). A solicitação à FDA visa atender 14 000 pacientes elegíveis nos EUA anualmente. Já o HARMONi-3 avalia o ivonescimab com quimioterapia versus pembrolizumab com quimioterapia em primeira linha de CPNPC metastático.

Até 12 de fevereiro, o sentimento de consenso do mercado em relação à Summit Therapeutics era moderadamente otimista (bullish). Das 6 análises de mercado acompanhadas, 4 atribuíram recomendações de Compra e 2 de Manutenção, com um preço-alvo mediano projetado de US$ 57,98.