Sanofi obtient l'approbation de la FDA pour Dupixent dans l'AFRS et un avis favorable de l'UE pour un médicament contre la maladie du sommeil

Sanofi a reçu l'approbation de la FDA américaine pour Dupixent, qui devient le premier traitement de la rhinosinusite fongique allergique (AFRS) chez l'adulte et l'enfant. Cette nouvelle indication dans l'AFRS élargit la portée de Dupixent à une autre population définie de patients atteints d'une maladie inflammatoire de type 2.

L'Agence européenne des médicaments a de son côté émis un avis favorable pour l'acoziborole Winthrop, développé avec la DNDi, en tant que traitement de la maladie du sommeil. Sanofi prévoit de faire don de l'acoziborole Winthrop à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour lutter contre cette maladie tropicale rare et négligée.

L'approbation de Dupixent dans l'AFRS ajoute une nouvelle niche de besoins élevés et clairement définie à une franchise respiratoire et allergie déjà vaste. Cela permet d'approfondir l'implantation du produit plutôt que de compter uniquement sur le volume dans les indications existantes. L'aval de l'UE pour l'acoziborole Winthrop, associé aux plans de don pour la maladie du sommeil, renforce le profil de Sanofi en matière de santé mondiale et sa capacité à collaborer avec des organisations comme l'OMS sur des modèles d'accès complexes.

Cette nouvelle indication de Dupixent et l'avis du CHMP concernant l'urticaire chronique spontanée (UCS) pédiatrique s'inscrivent dans la stratégie de Sanofi, dont la croissance future dépend de la capacité de son pipeline à répondre aux besoins des maladies chroniques à forte valeur ajoutée et d'une exécution continue dans le domaine des biomédicaments. Néanmoins, une forte dépendance à l'égard de Dupixent pour de nombreuses indications pourrait mettre à l'épreuve l'hypothèse de stabilité des marges à long terme, car la concentration sur un seul médicament augmente l'exposition à la concurrence future et aux pressions sur les prix.

La diversité du portefeuille de Sanofi, allant de Dupixent pour les maladies inflammatoires chroniques à l'acoziborole pour la maladie du sommeil, pourrait offrir un ensemble d'opportunités de croissance plus diversifié que celui de ses pairs du secteur des biotechnologies centrés sur une seule franchise. Les bénéfices devraient progresser, les nouvelles approbations comme celle de l'AFRS aidant à soutenir la base de revenus.