L'Inde lance l'initiative Biopharma SHAKTI de 10 000 crores de roupies pour stimuler l'innovation

L'Inde a lancé une mission nationale majeure pour transformer son secteur pharmaceutique de la fabrication de génériques vers un leadership basé sur l'innovation en biothérapies. Dans le budget de l'Union 2026-27, le gouvernement indien a annoncé Biopharma SHAKTI (Stratégie pour l'avancement des soins de santé par la connaissance, la technologie et l'innovation), une mission nationale de 10 000 crores de roupies conçue pour transformer l'Inde en un pôle mondial de fabrication et d'innovation pour les biothérapies et biosimilaires à haute valeur ajoutée.

Cette initiative représente le pivot décisif de l'Inde d'un modèle axé sur les génériques vers un leadership basé sur l'innovation en biothérapies. À une époque où les technologies de santé deviennent de plus en plus complexes et où les biothérapies dominent le paysage pharmaceutique mondial, Biopharma SHAKTI représente un changement décisif par rapport à la force traditionnelle de l'Inde dans les génériques axés sur le volume vers un écosystème biopharmaceutique basé sur l'innovation et intensif en technologie.

L'industrie pharmaceutique indienne s'est fermement établie comme un leader mondial des médicaments génériques et est largement connue comme la "Pharmacie du monde". Le pays fournit des médicaments abordables à plus de 200 nations et représente près de 20 pour cent des exportations mondiales de médicaments génériques en volume. Les entreprises pharmaceutiques indiennes répondent à environ 40 pour cent de la demande de médicaments génériques aux États-Unis et contribuent à environ 60 pour cent de la production mondiale de vaccins en volume.

Cependant, malgré cette performance impressionnante, le secteur reste fortement déséquilibré vers les génériques à petites molécules. Les biothérapies à haute valeur ajoutée, telles que les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les vaccins avancés et les thérapies géniques, dominent de plus en plus les revenus pharmaceutiques mondiaux. Les biothérapies représentent près de la moitié de la valeur du marché pharmaceutique mondial et cette part devrait encore augmenter à mesure que les maladies chroniques et complexes augmentent dans le monde.

L'Inde contribue à environ 3-4 pour cent de la valeur du marché pharmaceutique mondial, malgré sa part de près de 20 pour cent des exportations mondiales de génériques en volume. Cet écart entre la part de valeur et la part de volume met en évidence le défi structurel de l'Inde : alors qu'elle excelle dans la fabrication rentable de génériques, elle a une pénétration limitée dans les biothérapies à haute valeur ajoutée et les thérapies innovantes.

L'industrie biopharmaceutique mondiale assiste à un changement de paradigme avec l'intelligence artificielle émergeant comme un moteur clé du changement. L'IA est de plus en plus considérée comme indispensable pour les entreprises visant à réduire les coûts et à accélérer le délai de mise sur le marché. L'impact le plus visible et le plus significatif de l'IA se voit dans la découverte de médicaments en phase précoce, où les algorithmes d'IA analysent de vastes bibliothèques chimiques pour prédire le comportement des molécules et identifier des candidats-médicaments potentiels avec une grande précision, réduisant considérablement le temps de criblage.

Les entreprises utilisent également de plus en plus l'IA générative pour concevoir de nouvelles structures protéiques, réduisant efficacement le délai de 5 ans à quelques mois seulement. Fin 2023, les médicaments développés par IA ont montré un taux de réussite de 80-90% dans les essais de phase I contre 40% pour les méthodes traditionnelles. L'IA dans le marché pharmaceutique atteindra 13,77 milliards de dollars d'ici 2030, portée par son utilisation accrue pour le développement rentable de médicaments.

L'IA transforme également les essais cliniques, avec le recrutement de patients amélioré grâce aux plateformes d'IA qui analysent les dossiers médicaux électroniques et les données du monde réel pour identifier plus rapidement et plus précisément les populations de patients éligibles. De tels outils ont permis d'améliorer les taux d'inscription de 65%, d'accélérer les délais des essais de 30-50% et de réduire les coûts de 40%.

L'entrée des entreprises pharmaceutiques indiennes dans le domaine de la découverte et du développement de médicaments remonte au début des années 1990, lorsque l'Inde a annoncé la signature de l'accord de l'Organisation mondiale du commerce qui a introduit un système de brevets sur les produits à partir du 1er janvier 2005. Depuis le début de la découverte de médicaments par les grandes entreprises dans les années 1990, les efforts de R&D pharmaceutique indiens ont abouti à plus de 200 composés en développement préclinique et clinique, dont très peu ont atteint le marché.

Bien que cela illustre que la recherche de nouvelles entités chimiques a été entreprise par les entreprises indiennes au cours des trois dernières décennies, il existe encore des problèmes comme l'écart de compétences, une compréhension insuffisante du transfert de technologie et de la protection de la propriété intellectuelle, l'incertitude réglementaire concernant les essais cliniques, les incertitudes de prix, et beaucoup reste à faire si nous voulons repositionner l'Inde comme une puissance de découverte de médicaments. Le secteur privé a jusqu'à présent alloué la majeure partie de ses investissements au développement plutôt qu'à la recherche.

Plus important encore, certaines maladies comme le paludisme et la tuberculose sont spécifiques à l'Inde et à d'autres pays à revenu faible et intermédiaire. Puisqu'elles n'attirent pas l'attention des entreprises pharmaceutiques mondiales, la recherche pour ces maladies devra être menée par les entreprises indiennes.