La FDA autorise les packs multiples de NARCAN Nasal Spray pour une distribution à grande échelle

Emergent BioSolutions a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration a approuvé, le 12 février 2026, sa demande complémentaire d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application) pour de nouvelles configurations de packs multiples de NARCAN Nasal Spray en vente libre (over-the-counter). Cette autorisation élargit la gamme NARCAN Nasal Spray en y ajoutant des options de packs de 6 et de 24 unités, spécialement conçues pour répondre aux besoins des partenaires distribuant des volumes plus importants de naloxone.

Ces nouveaux formats offrent une flexibilité accrue avec le même produit éprouvé, au bénéfice des programmes communautaires et des organisations qui opèrent des programmes de distribution à grande échelle, multisites ou à fort volume. L’autorisation élargira le portefeuille de NARCAN Nasal Spray et améliorera le rapport coût-efficacité en augmentant la flexibilité et l’efficacité de distribution de ce médicament qui sauve des vies.

Le vice-président senior, responsable de l’activité produits, des affaires gouvernementales mondiales et des affaires publiques chez Emergent, a déclaré que l’introduction des packs multiples de NARCAN Nasal Spray constitue une étape importante pour donner plus de moyens aux partenaires en première ligne. Ils peuvent désormais mieux rationaliser la distribution en grande quantité, soutenir des efforts de préparation à grande échelle et, in fine, faire en sorte que davantage de communautés et de personnes aient un accès immédiat à ce médicament salvateur en cas d’urgence de surdose d’opioïdes.

Cette autorisation s’inscrit dans l’engagement continu d’Emergent visant à améliorer l’accessibilité et la facilité d’utilisation de NARCAN Nasal Spray, et complète la récente autorisation de la FDA, en janvier 2026, de l’étui de transport (Carrying Case) pour NARCAN Nasal Spray. Ces initiatives soulignent l’approche globale d’Emergent visant à doter les personnes et les organisations d’outils efficaces pour lutter contre les décès par surdose d’opioïdes.

Les packs de 6 et de 24 unités seront bientôt disponibles à l’achat pour les clients d’intérêt public via NARCANDirect, la plateforme propriétaire de commande et de distribution d’Emergent. Ces packs multiples viennent s’ajouter au portefeuille actuel et ne remplaceront pas les formats de produit existants.

Depuis le lancement sur ordonnance de NARCAN Nasal Spray en 2016, plus de 85 millions de doses ont été distribuées aux États-Unis et au Canada. NARCAN Naloxone HCl Nasal Spray 4 mg est le premier produit de naloxone 4 mg, en vente libre (over-the-counter), approuvé par la FDA pour le traitement d’urgence des surdoses d’opioïdes. NARCAN Nasal Spray ne remplace pas les soins médicaux d’urgence. Des administrations répétées peuvent être nécessaires.