L’évolution du marché américain de l’insuline glargine et des biosimilaires annonce une concurrence à moindre coût

L’insuline glargine et les biosimilaires de l’insuline ont connu en 2026 des évolutions de marché qui ont signalé un renforcement de la concurrence et l’émergence d’options moins coûteuses aux États-Unis. En janvier 2026, CivicaScript a lancé à l’échelle nationale aux États-Unis son insulin glargine-yfgn à action prolongée à bas coût, en proposant des stylos d’insuline glargine interchangeables au prix de gros de 45 $ pour une boîte de cinq stylos, avec un plafond de prix consommateur fixé à 55 $, tandis que les stylos biosimilaires d’insuline glargine CalRx de Californie devaient être mis à la disposition des consommateurs à partir du 1er janvier 2026.

Des rapports publiés en janvier 2026 ont fait état d’une forte disponibilité et de plans de distribution solides pour l’insuline glargine de Civica dans les pharmacies américaines, dans le prolongement de son partenariat d’octobre 2025 et avec un modèle de tarification transparent visant à faire baisser le prix des insulines à action prolongée pour tous les patients, indépendamment de leur statut assurantiel. En octobre 2025, Biocon Biologics et Civica ont élargi leur collaboration stratégique pour y inclure l’approvisionnement en insuline glargine, Biocon Biologics devant fabriquer et fournir à Civica de l’insuline glargine sous marque de distributeur pour une distribution plus large selon différents accords de marque sur le marché américain.

Sur le marché plus large des biosimilaires de l’insuline, le marché mondial a atteint 2,5 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 6,0 milliards de dollars américains d’ici 2033, avec un TCAC de 14,8 % sur la période de prévision 2026-2033. Aux États-Unis, des évolutions rapportées en mars 2026 indiquaient que l’approbation de traitements par insuline administrés une fois par semaine intensifiait la concurrence, exerçant indirectement une pression sur les fabricants de biosimilaires d’insuline pour qu’ils innovent et différencient leurs stratégies tarifaires.

Des analyses de mars 2026 ont également mis en avant l’incertitude persistante entourant la substitution des insulines biosimilaires, notamment en ce qui concerne la sécurité, la compatibilité des dispositifs et les résultats thérapeutiques, avec des répercussions sur les stratégies de commercialisation à plus grande échelle. Une analyse de marché de janvier 2026 a souligné une adoption lente mais régulière des biosimilaires de l’insuline, la perception des patients et des médecins continuant d’influencer les décisions de substitution et l’adoption au sein du système de santé américain.

En dehors des États-Unis, en janvier 2026, le CHMP de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’approbation du biosimilaire de l’insuline glargine Ondibta®, émettant un avis favorable en vue de son utilisation dans le traitement du diabète par insuline glargine et préparant le terrain pour une future autorisation de mise sur le marché et un lancement en Europe. Fin 2025, la décision du CHMP concernant Ondibta a été adoptée, positionnant ce biosimilaire de l’insuline glargine en vue d’une approbation réglementaire et d’une commercialisation ultérieure dans les territoires de l’UE en tant qu’option thérapeutique concurrentielle pour le diabète.

Parmi les autres opérations conclues en 2026, figure l’acquisition en avril 2026 par Amneal Pharmaceuticals de Kashiv BioSciences pour un montant pouvant atteindre 1,1 milliard de dollars, une transaction présentée comme renforçant le portefeuille de biosimilaires d’Amneal, y compris les biosimilaires de l’insuline, en créant une plateforme mondiale entièrement intégrée de biosimilaires dotée de capacités de développement et de fabrication, et en améliorant son positionnement sur les marchés où les médicaments biologiques à base d’insuline perdent leur exclusivité brevetaire.